☆治験関連文書・承認申請文書の作成にあたり読みやすく伝わりやすい文章のコツとは?
☆新人メディカルライターが押さえるべき治験業務の基本から解説!!
※オンライン会議アプリzoomを使ったWEBセミナーです。ご自宅や職場のノートPCで受講できます。
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1.はじめに
講座の趣旨とねらい
2.治験業務の流れ
2-1.治験の流れ
2-2.デザインと評価項目
2-3.治験業務で作成される主な文書の特徴
2-4.承認審査資料
2-5.市販後安全性業務
3.承認申請書の書き方(基礎編)
臨床パートを中心に概説
4.治験関連文書・承認申請文書の文例から学ぶ
4-1.サンプルの探し方、調べ方
4-2.リライトに挑戦