目的物質の純度を高め、高濃度化するための各ポイントを解説!
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
1.はじめに
1)バイオ医薬品市場のトレンド
2)バイオ医薬品製造のダウンストリームの構成
3)ダウンストリーム工程の組合せ
4)精製プロセスにおける収率と不純物除去
2.ダウンストリームプロセスの運用
1)アップストリームとダウンストリーム
2)シングルハーベストと連続ハーベスト
3)シングルユース技術の適用とクローズドプロセス
4)連続生産プロセスへの転換
3.目的物回収と不純物除去を踏まえたダウンストリーム開発
1)各工程の機能を踏まえた精製マトリックス
2)ダウンストリームプロセス開発における操作パラメーター
3)フロースルーでの連続処理の実現
4)プロセス開発とスケールアップ
4.清澄化工程
1)清澄化工程の概要と現状
2)デプスフィルター
3)高密度培養液のフロキュレーションと沈殿処理
4)清澄化工程の技術選定
5)連続灌流培養のハーベストとインライン清澄化処理
5.プロテインAアフィニティクロマトグラフィー
1)プロテインAクロマトグラフィーの概要
2)動的結合容量と滞留時間
3)生産性を踏まえた運転条件の設定方法
4)マルチカラムの利用による連続処理
5)シングルパスTFFによる生産性の改善
6.イオン交換クロマトグラフィー
1)イオン交換クロマトグラフィーの概要
2)吸着容量と分離性能を踏まえた工程のポイント
3)デュアルグラジエントによるチャージバリアント分離
4)ミックスモード樹脂による糖タンパク質の分離
5)陰イオン交換のフロースルーと
シングルパスTFFおよび活性炭による生産性改善
4)陽イオン交換のフロースルーモードによる凝集体の分離
7.ウイルスクリアランス
1)精製工程におけるウイルスクリアランス
2)低pHによるウイルス不活化工程
3)ウイルス不活化工程の連続化
4)ウイルスフィルターによるウイルス除去
5)ウイルス除去フィルターの処理量強化
8.濃縮・ダイアフィルトレーション
1)タンジェンシャル・フロー・フィルトレーションの概要
2)ドナン効果および高濃度への対応
3)TFFの連続化
9.おわりに
1)これからの抗体製造プロセスのダウンストリーム
2)参考情報と技術ツール