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01/17 化学工場配属者が知っておきたい化学工学必須知識【LIVE配信】
01/17 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望【アーカイブ配信】
01/17 細胞培養 超入門講座【LIVE配信】
01/17 匂いセンシング技術の基礎知識と匂いバイオセンサの研究開発【LIVE配信】
01/20 化学工場配属者が知っておきたい化学工学必須知識【アーカイブ配信】
01/20 再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイントと査察対応【WEBセミナー】
01/20 がんゲノム医療におけるリキッドバイオプシーを用いた診断および解析方法のポイント【LIVE配信】
01/21 分析法バリデーション超入門講座【LIVE配信】
01/21 凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント【LIVE配信】
01/22 細胞培養 超入門講座【アーカイブ配信】
01/22 洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方【LIVE配信】
01/22 がんゲノム医療におけるリキッドバイオプシーを用いた診断および解析方法のポイント【アーカイブ配信】
01/23 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【LIVE配信】
01/23 オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準【LIVE配信】
01/23 分析法バリデーション超入門講座【アーカイブ配信】
01/24 洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方【アーカイブ配信】
01/24 試験方法の技術移転実施におけるドキュメント作成・手順と評価判定方法【LIVE配信】
01/24 再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイントと査察対応【アーカイブ配信】
01/24 ~演習付き~ 成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法【LIVE配信】
01/24 NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢【LIVE配信】
01/24 凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント【アーカイブ配信】
01/27 体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方【LIVE配信】
01/27 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【アーカイブ配信】
01/27 プログラム医療機器(SaMD)の開発と保険適用戦略のポイント【LIVE配信】
01/27 オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準【アーカイブ配信】
01/27 バリデーション入門講座【LIVE配信】
01/27 メタボロミクスの基礎およびメタボローム解析ノウハウ【LIVE配信】
01/27 NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢【アーカイブ配信】
01/27 承認申請を見据えたメディカルライターのための英文ライティング【LIVE配信】
01/28 ~演習付き~ 成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法【アーカイブ配信】
01/28 薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ【LIVE配信】
01/28 化粧品の防腐処方設計と保存効力試験・微生物限度試験のポイント【LIVE配信】
01/28 体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方【アーカイブ配信】
01/29 医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座【LIVE配信】
01/29 日米欧主要国の 医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント【LIVE配信】
01/29 バリデーション入門講座【アーカイブ配信】
01/29 メタボロミクスの基礎およびメタボローム解析ノウハウ【アーカイブ配信】
01/29 医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守)~背景、GCP省令とガイダンス、関連法規制~【LIVE配信】
01/30 敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像【LIVE配信】
01/30 医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策【LIVE配信】
01/30 製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド【LIVE配信】
01/30 医薬品CMC開発における治験薬GMP対応【LIVE配信】
01/31 医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座【アーカイブ配信】
01/31 プログラム医療機器(SaMD)の開発と保険適用戦略のポイント【アーカイブ配信】
01/31 薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ【アーカイブ配信】
01/31 製薬業界で必要となる創薬企画の発想法とBeyond-the-pill/Around-the-Pillのトレンド【アーカイブ配信】
01/31 微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価【LIVE配信】
01/31 ゲル化剤の基礎知識およびゲル化手法・分子設計のポイント【LIVE配信】
02/03 敗血症の病態/診断/治療の現状と医療現場が求める新薬像【アーカイブ配信】
02/03 医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策
02/03 微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価【アーカイブ配信】
02/03 医薬品CMC開発における治験薬GMP対応【アーカイブ配信】
02/05 核酸医薬品・メッセンジャーRNA医薬品を対象とするドラッグデリバリーシステムの現状と将来展望【LIVE配信】
02/05 滅菌バリデーション基礎講座【LIVE配信】
02/06 核酸医薬品・メッセンジャーRNA医薬品を対象とするドラッグデリバリーシステムの現状と将来展望【アーカイブ配信】
02/07 医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント【LIVE配信】
02/07 アンメット医療ニーズ応答・事業価値最大化のポイント【LIVE配信】
02/10 医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント【アーカイブ配信】
02/10 費用対効果(日本版HTA)評価の基礎講座【LIVE配信】
02/11 費用対効果(日本版HTA)評価の基礎講座【アーカイブ配信】
02/11 アンメット医療ニーズ応答・事業価値最大化のポイント【アーカイブ配信】
02/12 体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【LIVE配信】
02/12 GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例【LIVE配信】
02/12 医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座【LIVE配信】
02/13 GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例【アーカイブ配信】
02/14 医薬品製造現場で使われる暴露許容値<PDE(ADE)、OEL>の算出の基礎とその活用【LIVE配信】
02/14 医療機器における臨床試験戦略立案および実施のポイント超入門講座【アーカイブ配信】
02/17 医薬品製造現場で使われる暴露許容値<PDE(ADE)、OEL>の算出の基礎とその活用【アーカイブ配信】
02/17 アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応【LIVE配信】
02/17 体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【アーカイブ配信】
02/17 マイクロバイオーム入門講座【LIVE配信】
02/18 治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】
02/18 基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法【LIVE配信】
02/18 アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応【アーカイブ配信】
02/18 バイオリアクターの基礎および操作法ノウハウ【LIVE配信】
02/18 医薬品ライセンスにおける契約交渉のポイント【LIVE配信】
02/18 2025年最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル【LIVE配信】
02/19 基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法【アーカイブ配信】
02/19 わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【LIVE配信】
02/19 マイクロバイオーム入門講座【アーカイブ配信】
02/19 バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信】
02/19 2025年最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル【アーカイブ配信】
02/20 HPLC(高速液体クロマトグラフィー)実務講座【LIVE配信】
02/20 医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略【LIVE配信】
02/20 医薬品ライセンスにおける契約交渉のポイント【アーカイブ配信】
02/20 医薬部外品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント【LIVE配信】
02/21 医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略【アーカイブ配信】
02/21 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の基礎とデータ・インテグリティ確保【WEBセミナー】
02/21 脂質ナノ粒子 (LNP) の処方設計と製造プロセス開発【アーカイブ配信】
02/21 バイオ医薬品(生物製剤)の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE配信】
02/21 細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム【LIVE配信】
02/24 細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム【アーカイブ配信】
02/25 ~ケーススタディー付き~ PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座【LIVE配信】
02/25 HPLC(高速液体クロマトグラフィー)実務講座【アーカイブ配信】
02/25 インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点【LIVE配信】
02/25 治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】
02/25 バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ手法【WEBセミナー】
02/25 わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【アーカイブ配信】
02/25 バイオ医薬品(生物製剤)の開発・審査の現状と品質審査の視点【アーカイブ配信】
02/25 医療機器製造販売業における市販後安全管理活動【LIVE配信】
02/25 医薬部外品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント【アーカイブ配信】
02/26 ~ケーススタディー付き~ PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座【アーカイブ配信】
02/26 医薬品開発におけるプロジェクト 事業性評価の基礎と意思決定の考え方【LIVE配信】
02/26 医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント【LIVE配信】
02/26 抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント【LIVE配信】
02/26 コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の基礎とデータ・インテグリティ確保【アーカイブ配信】
02/26 医療機器製造販売業における市販後安全管理活動【アーカイブ配信】
02/27 インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点【アーカイブ配信】
02/27 医薬品開発におけるプロジェクト 事業性評価の基礎と意思決定の考え方【アーカイブ配信】
02/27 医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築と医工連携のポイント【LIVE配信】
02/27 バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ手法【アーカイブ配信】
02/27 バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【LIVE配信】
02/27 医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習・データ活用の課題と導入のポイント【LIVE配信】
02/27 難治性疾患遺伝子細胞治療開発の課題および最新動向【LIVE配信】
02/28 医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築と医工連携のポイント【アーカイブ配信】
02/28 抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント【アーカイブ配信】
02/28 医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント【LIVE配信】
02/28 難治性疾患遺伝子細胞治療開発の課題および最新動向【アーカイブ配信】
03/03 医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント【アーカイブ配信】
03/04 化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座【LIVE配信】
03/05 無菌製剤・再生医療等製品の工場における査察対応とGMP改善業務【LIVE配信】
03/05 早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料(照会事項回答)作成のポイント【LIVE配信セミナー】
03/06 化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座【アーカイブ配信】
03/06 早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料(照会事項回答)作成のポイント【アーカイブ配信】
03/07 滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント【LIVE配信】
03/10 メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析【LIVE配信】
03/11 メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析【アーカイブ配信】
03/12 医療機器における米国FDA【510(k)】申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説【LIVE配信】
03/12 抗体医薬品と核酸医薬品に関する特許調査手法および最適な特許戦略構築のポイント【LIVE配信】
03/13 CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信】
03/13 医療機器における米国FDA【510(k)】申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説【アーカイブ配信】
03/14 バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応【LIVE配信】
03/14 質量分析を駆使したプロテオミクスの基礎および 分析の原理・手順・データ解析のポイント【LIVE配信】
03/14 抗体医薬品と核酸医薬品に関する特許調査手法および最適な特許戦略構築のポイント【アーカイブ配信】
03/17 バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応【アーカイブ配信】
03/17 中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信】
03/17 臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座【LIVE配信】
03/17 データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント【LIVE配信】
03/18 再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【LIVE配信】
03/18 再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応【WEBセミナー】
03/18 中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【アーカイブ配信】
03/18 質量分析を駆使したプロテオミクスの基礎および 分析の原理・手順・データ解析のポイント【アーカイブ配信】
03/19 バリデーション入門講座【LIVE配信】
03/19 再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応【アーカイブ配信】
03/19 分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法【LIVE配信】
03/19 データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント【アーカイブ配信】
03/21 動物用医薬品承認申請のための開発のポイントと再審査申請及び当局対応【LIVE配信】
03/21 医療機器/ヘルスケア機器における使いやすさを考えた製品デザイン開発【LIVE配信】
03/24 バリデーション入門講座【アーカイブ配信】
03/24 再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【アーカイブ配信】
03/24 動物用医薬品承認申請のための開発のポイントと再審査申請及び当局対応【アーカイブ配信】
03/24 分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法【アーカイブ配信】
03/24 臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座【アーカイブ配信】
03/24 バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略【LIVE配信】
03/24 【演習あり】薬物動態の基礎と活用【LIVE配信】
03/24 バイオ医薬品の事業性評価手法【LIVE配信】
03/25 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】
03/25 【演習あり】薬物動態の基礎と活用【アーカイブ配信】
03/25 医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座【LIVE配信】
03/25 医療機器/ヘルスケア機器における使いやすさを考えた製品デザイン開発【アーカイブ配信】
03/26 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【アーカイブ配信】
03/26 HAZOPの進め方と化学プラントにおける危険因子発見のポイント【LIVE配信】
03/26 希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター【LIVE配信】
03/26 バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略【アーカイブ配信】
03/27 HAZOPの進め方と化学プラントにおける危険因子発見のポイント【アーカイブ配信】
03/27 医療機器/体外診断用医薬品の保険適用(C1,C2,E2,E3)と申請業務の実際【東京開催】
03/27 希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター【アーカイブ配信】
03/27 市場分析により導き出す医薬品開発におけるアンメットメディカルニーズ開発戦略と評価法【LIVE配信】
03/27 バイオ医薬品の事業性評価手法【アーカイブ配信】
03/27 医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座【アーカイブ配信】
03/28 医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価【LIVE配信】
03/28 市場分析により導き出す医薬品開発におけるアンメットメディカルニーズ開発戦略と評価法【アーカイブ配信】
03/31 令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法【LIVE配信】
04/01 医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価【アーカイブ配信】
04/01 令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法【アーカイブ配信】
04/09 アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【LIVE配信】
04/10 <演習付き>技術者・研究者のための内容が“明確に”伝わる技術文書作成入門【LIVE配信】
04/10 アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【アーカイブ配信】
04/14 医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法【LIVE配信】
04/15 医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法【アーカイブ配信】
04/16 改正GMP省令対応 GMP入門講座【LIVE配信】
04/16 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約のあり方【LIVE配信】
04/18 データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理【LIVE配信】
04/21 改正GMP省令対応 GMP入門講座【アーカイブ配信】
04/21 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座【LIVE配信】
04/21 医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎【LIVE配信】
04/22 医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎【アーカイブ配信】
04/23 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座【アーカイブ配信】
04/23 分析法バリデーション 入門講座【LIVE配信】
04/24 希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の薬価算定の実際と薬価戦略【LIVE配信】
04/24 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【LIVE配信】
04/24 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【東京開催】
04/25 GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント【LIVE配信】
04/25 CIOMSおよび治験文書(プロトコール、CSR、CTD等)英訳のポイントとQCチェック【LIVE配信】
04/25 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【アーカイブ配信】
04/28 分析法バリデーション 入門講座【アーカイブ配信】
04/28 医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方【LIVE配信】
04/30 体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術【LIVE配信】
04/30 医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方【アーカイブ配信】
05/01 CIOMSおよび治験文書(プロトコール、CSR、CTD等)英訳のポイントとQCチェック【アーカイブ配信】
05/01 体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術【アーカイブ配信】
05/23 医療機器設計開発プロセス 基礎講座【LIVE配信】
05/26 医療機器設計開発プロセス 基礎講座【アーカイブ配信】
05/29 不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント【LIVE配信】
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書籍(技術書籍)
オルガノイド研究
ハイドロゲルの特性と作製および医療材料への応用
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
抗体医薬品製造 ~ 基礎から基盤技術開発まで ~
色彩の基礎知識と皮膚色の測定および定量化
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
改正GMP省令対応 QA(品質保証)実務ノウハウ集
ダイレクトリプログラミング
米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例
バイオフィルムの発生メカニズムと評価・対策
スマート医療テクノロジー
洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 2019
【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
アルツハイマー病発症メカニズムと新規診断法・創薬・治療開発
医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
スマートセルインダストリー -微生物細胞を用いた物質生産の展望-
創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
再生医療・創薬のための3次元細胞培養技術
臓器チップの技術と開発動向
細胞・生体分子の固定化と機能発現
多形現象と制御技術
農薬の創製研究の動向―安全で環境に優しい農薬開発の展開―
中分子創薬に資するペプチド・核酸・糖鎖の合成技術
AI導入によるバイオテクノロジーの発展
医薬品原薬・中間体製造の開発と市場
新薬合成マニュアル 2018
2018年版 ファインケミカル年鑑
医療・診断をささえるペプチド科学―再生医療・DDS・診断への応用―
国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
再生医療用培養容器とケミカルス2017 ~技術と市場~
リキッドバイオプシー―体液中腫瘍マーカーの検出・解析技術―
生体ガス計測と高感度ガスセンシング
体外診断用医薬品開発ノウハウ
次世代がん治療
分析法バリデーション実務集
抗菌ペプチドの機能解明と技術利用
次世代アジュバント開発のためのメカニズム解明と安全性評価
パラダイムシフトをもたらすエクソソーム機能研究最前線
医療用バイオマテリアルの研究開発
人工細胞の創製とその応用
フローマイクロ合成の実用化への展望
IoTを指向するバイオセンシング・デバイス技術
再生医療・細胞治療のための細胞加工物評価技術
2017年版 ファインケミカル年鑑
マイクロニードルの製造と応用展開
インプラント型電子メディカルデバイス
難水溶性薬物の経口製剤化技術最前線
再生医療等製品の開発と実用化展望
バイオミメティクスの技術展望と産業動向
環境と福祉を支えるスマートセンシング
抗体薬物複合体(ADC)の設計開発
ヘルスケアを支えるバイオ計測
再生医療用足場材料の開発と市場
核酸医薬の創製と応用展開
医薬品添加剤の処方設計と物性評価
腸内細菌・口腔細菌と全身疾患
進化するゲノム編集技術
再生医療のための細胞製造ハンドブック
抗体医薬における細胞構築・培養・ダウンストリームのすべて
三次元ティッシュエンジニアリング
ペットフード・ペット用医薬品の最新動向
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特許情報分析(パテントマップ)から見た血糖測定器〔2021年版〕
特許情報分析(パテントマップ)から見た医療機器出願上位20社
特許情報分析(パテントマップ)から見た製薬出願の上位50社
特許情報分析(パテントマップ)から見た防虫剤・殺虫剤〔2020年版〕
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