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セミナー
07/29 医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法【アーカイブ配信】
07/29 医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座【アーカイブ配信】
07/29 動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点【アーカイブ配信】
07/29 中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE配信】
07/30 中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【アーカイブ配信】
07/31 GMP医薬品工場建設(計画・設計・施工)およびバリデーションのポイント【東京開催】
07/31 見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応【LIVE配信】
07/31 GMP医薬品工場建設(計画・設計・施工)およびバリデーションのポイント【LIVE配信】
08/01 見落としがちな事例で学ぶCMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応【アーカイブ配信】
08/02 事業提携の種類・全体像、交渉・契約とリスク回避の要点【LIVE配信】
08/05 承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング【LIVE配信】
08/05 事業提携の種類・全体像、交渉・契約とリスク回避の要点【アーカイブ配信】
08/06 開発早期における医薬品売上予測とマーケティング戦略【LIVE配信セミナー】
08/06 バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【LIVE配信】
08/07 医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎【LIVE配信】
08/07 開発早期における医薬品売上予測とマーケティング戦略【アーカイブ配信セミナー】
08/07 バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【アーカイブ配信】
08/07 承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング【アーカイブ配信セミナー】
08/07 食品製造における品質保証の基本【LIVE配信】
08/08 CSV超入門【LIVE配信】
08/08 医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎【アーカイブ配信】
08/08 滅菌バリデーション基礎講座【LIVE配信】
08/08 次世代抗体における特許戦略の構築と新たな視点【LIVE配信】
08/19 化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応【LIVE配信】
08/19 食品製造における品質保証の基本【アーカイブ配信】
08/19 次世代抗体における特許戦略の構築と新たな視点【アーカイブ配信】
08/20 化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応【アーカイブ配信】
08/20 バイオ医薬品 GMP入門講座【LIVE配信】
08/21 薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント【LIVE配信】
08/21 実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント【LIVE配信セミナー】
08/21 バイオ医薬品 GMP入門講座【アーカイブ配信】
08/21 医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ【LIVE配信】
08/22 薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント【アーカイブ配信】
08/22 実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント【アーカイブ配信セミナー】
08/22 体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ【LIVE配信】
08/22 パイロジェン試験の基礎および日米欧三薬局方との比較【LIVE配信】
08/22 バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み【LIVE配信セミナー】
08/23 体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ【アーカイブ配信】
08/23 バイオシミラーの診療報酬評価と開発、普及への取り組み【アーカイブ配信セミナー】
08/23 医薬品開発のための非臨床試験【LIVE配信セミナー】
08/26 新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【LIVE配信】
08/26 実務に役立つ医薬品GCP入門講座【LIVE配信】
08/26 パイロジェン試験の基礎および日米欧三薬局方との比較【アーカイブ配信】
08/26 医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ【アーカイブ配信】
08/26 医薬品開発のための非臨床試験【アーカイブ配信セミナー】
08/27 新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【アーカイブ配信】
08/27 実務に役立つ医薬品GCP入門講座【アーカイブ配信セミナー】
08/27 無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント【LIVE配信】
08/28 医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【LIVE配信】
08/28 医療機器の設計・開発プロセスにおけるリスクマネジメント【LIVE配信セミナー】
08/28 神経障害性疼痛の診断・治療の現状と求める新薬像【LIVE配信セミナー】
08/28 E&L試験の進め方および国内外の規制動向【LIVE配信】
08/29 経皮吸収の基礎とその評価法【LIVE配信】
08/29 医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【アーカイブ配信】
08/29 リアルワールドデータ活用時代のファーマコビジランス活動のポイント【LIVE配信】
08/29 希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ【LIVE配信】
08/29 医療機器の設計・開発プロセスにおけるリスクマネジメント【アーカイブ配信セミナー】
08/29 無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント【アーカイブ配信】
08/30 開発者/技術者のための発想法と実現方法(実習付き)【LIVE配信】
08/30 経皮吸収の基礎とその評価法【アーカイブ配信】
08/30 核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法【LIVE配信】
08/30 滅菌バリデーション実践講座【LIVE配信】
09/02 核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法【アーカイブ配信】
09/02 希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ【アーカイブ配信】
09/09 再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略【LIVE配信】
09/10 再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略【アーカイブ配信】
09/10 英文契約書の読み方・書き方基礎講座【LIVE配信】
09/11 グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント【LIVE配信】
09/11 統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習【LIVE配信】
09/11 英文契約書の読み方・書き方基礎講座【アーカイブ配信】
09/11 体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線【東京会場セミナー】
09/11 事例から学ぶGMP監査に必要な監査技法・手法およびQAの基本事項【LIVE配信】
09/12 医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント【LIVE配信】
09/12 分析法バリデーション基礎講座【LIVE配信】
09/12 医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応【LIVE配信】
09/12 体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線【アーカイブ配信】
09/13 グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント【アーカイブ配信】
09/13 医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応【アーカイブ配信】
09/13 体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座【LIVE配信】
09/17 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・ 品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方【LIVE配信】
09/17 医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント【アーカイブ配信】
09/17 GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント【LIVE配信】
09/18 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・ 品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方【アーカイブ配信】
09/18 治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応【LIVE配信】
09/18 体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作成講座【東京開催】
09/18 医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション【LIVE配信セミナー】
09/19 医薬品・原薬製造プロセスにおけるGMP対応のフロー合成/連続生産とスケールアップ対応【LIVE配信】
09/19 医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション【アーカイブ配信セミナー】
09/19 医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応【LIVE配信セミナー】
09/20 GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント【アーカイブ配信】
09/20 医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価【LIVE配信】
09/20 オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方【LIVE配信】
09/20 医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応【LIVE配信】
09/20 医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応【アーカイブ配信セミナー】
09/20 【初心者向け】試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント【LIVE配信セミナー】
09/23 【初心者向け】試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント【アーカイブ配信】
09/24 中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ【LIVE配信】
09/24 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【LIVE配信】
09/24 オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方【アーカイブ配信】
09/24 医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応【アーカイブ配信】
09/25 人工知能の医療検査への応用事例と関連法規制【LIVE配信】
09/25 医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価【アーカイブ配信】
09/25 中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ【アーカイブ配信】
09/25 新興国(中国・ASEAN主要国)の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略【LIVE配信】
09/25 スキンケア化粧品開発のための原料の基礎知識と処方設計のポイント【LIVE配信】
09/25 ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点【LIVE配信】
09/25 医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項【LIVE配信】
09/26 人工知能の医療検査への応用事例と関連法規制【アーカイブ配信】
09/26 ~簡単な実習付き~ メディカルライティング入門講座【LIVE配信】
09/26 医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント【LIVE配信】
09/26 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【アーカイブ配信】
09/26 ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点【アーカイブ配信】
09/26 医療機器の企画開発から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意事項【アーカイブ配信】
09/27 抗がん剤の早期開発・承認取得のポイント【LIVE配信】
09/27 ~簡単な実習付き~ メディカルライティング入門講座【アーカイブ配信】
09/27 医薬品の品質保証(QA)/品質管理(QC)における具体的対応手法【LIVE配信】
09/30 医薬品の品質保証(QA)/品質管理(QC)における具体的対応手法【アーカイブ配信】
09/30 再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応【LIVE配信】
09/30 医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法【LIVE配信セミナー】
10/01 再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応【アーカイブ配信】
10/01 医薬品や医療機器の早期承認取得のためのPMDA申請戦略とスムーズに合意を得る方法【アーカイブ配信】
10/03 滅菌、無菌性保証関連のPMDA回収情報分析およびQMS等外部立入り審査時の注意点【LIVE配信】
10/07 現場で役に立つCAPA(是正予防・予防処置)導入手順・事例と根本的原因分析入門講座【LIVE配信】
10/08 包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例【LIVE配信】
10/10 医療機器EO滅菌の基礎と滅菌バリデーションおよびEO排出規制とEO残留物測定のポイント【LIVE配信】
10/10 バイオロジカルクリーンルームの建築設備設計、バリデーション、運用および維持管理の最適化【LIVE配信】
10/11 費用対効果評価(日本版HTA)の基礎と実践【LIVE配信】
10/11 バイオロジカルクリーンルームの建築設備設計、バリデーション、運用および維持管理の最適化【アーカイブ配信】
10/15 医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座【LIVE配信】
10/16 治験補償に関して必要な知識と補償関連資料の作成のポイント【LIVE配信セミナー】
10/17 医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座【アーカイブ配信】
10/18 バイオ/抗体医薬品の品質管理 超入門講座【LIVE配信】
10/21 医薬品GCP 超入門講座【LIVE配信】
10/21 製薬関連企業のための契約演習講座【LIVE配信】
10/22 GMP入門講座【LIVE配信】
10/22 晶析操作で思い通りに結晶粒子の特性を作り込むポイント【LIVE配信】
10/22 生成AI利用時の留意点および社内ガイドライン作成のポイント【LIVE配信】
10/23 神経変性疾患の臨床試験実施と試験デザインの留意点および審査の視点【LIVE配信】
10/23 製薬関連企業のための契約演習講座【アーカイブ配信】
10/23 生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品等)におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応【LIVE配信】
10/24 医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ【LIVE配信】
10/24 生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品等)におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応【アーカイブ配信】
10/24 生成AI利用時の留意点および社内ガイドライン作成のポイント【アーカイブ配信】
10/25 GMP入門講座【アーカイブ配信】
10/25 バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント【LIVE配信セミナー】
10/25 バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント 【LIVE配信】
10/28 医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズ【アーカイブ配信】
10/28 微生物の取り扱い・管理の基礎及び微生物同定試験のポイント【LIVE配信】
10/28 バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント【アーカイブ配信セミナー】
10/28 バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント 【アーカイブ配信】
10/29 微生物の取り扱い・管理の基礎及び微生物同定試験のポイント【アーカイブ配信】
10/29 承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料(CTD/照会事項回答)作成のポイント【LIVE配信】
10/30 医薬品・バイオ技術のライセンスイン・アウトの実務ポイント【LIVE配信】
10/30 ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法【LIVE配信】
10/31 ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法【アーカイブ配信】
10/31 体外診断用医薬品(診断薬)の市場動向をふまえたマーケティング戦略【LIVE配信】
10/31 医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング(UE)適用のポイント【LIVE配信】
11/05 医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング(UE)適用のポイント【アーカイブ配信】
11/07 2日で学ぶMEMS技術入門講座:基礎から応用技術・最新動向まで【LIVE配信】
11/07 2日で学ぶMEMS技術入門講座:基礎から応用技術・最新動向まで(1日目)【LIVE配信】
11/07 変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像【LIVE配信】
11/07 初心者のための細胞培養入門講座【LIVE配信】
11/08 2日で学ぶMEMS技術入門講座:基礎から応用技術・最新動向まで(2日目)【LIVE配信】
11/08 プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点【LIVE配信】
11/11 2日で学ぶMEMS技術入門講座:基礎から応用技術・最新動向まで【アーカイブ配信】
11/11 2日で学ぶMEMS技術入門講座:基礎から応用技術・最新動向まで(1日目)【アーカイブ配信】
11/11 2日で学ぶMEMS技術入門講座:基礎から応用技術・最新動向まで(2日目)【アーカイブ配信】
11/11 変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像【アーカイブ配信】
11/11 初心者のための細胞培養入門講座【アーカイブ配信】
11/11 インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ【LIVE配信】
11/11 プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点【アーカイブ配信】
11/12 インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ【アーカイブ配信】
11/14 乾燥・粉砕・造粒工程でのトラブル事例から見る最適な機器選定/スケールアップのポイント【LIVE配信】
11/19 空調システムの維持管理とバリデーション【LIVE配信】
11/19 治験薬GMP入門【LIVE配信】
11/20 治験薬GMP入門【アーカイブ配信】
11/20 GMP監査の基礎と実践【LIVE配信】
11/21 医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント【LIVE配信】
11/21 新規モダリティにおける事業性評価手法【LIVE配信】
11/21 体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方【東京開催】
11/22 空調システムの維持管理とバリデーション【アーカイブ配信】
11/22 GMP監査の基礎と実践【アーカイブ配信】
11/25 医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント【アーカイブ配信】
11/25 CSV(コンピュータ化システムバリデーション)・GAMP5の基礎知識および実施のポイント【LIVE配信】
11/25 医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ【LIVE配信】
11/26 分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】
11/26 医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ【アーカイブ配信】
11/26 ~ケーススタディー付き~ PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座【LIVE配信】
11/27 医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント【LIVE配信】
11/27 CSV(コンピュータ化システムバリデーション)・GAMP5の基礎知識および実施のポイント【アーカイブ配信】
11/27 ~ケーススタディー付き~ PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座【アーカイブ配信】
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書籍(技術書籍)
ハイドロゲルの特性と作製および医療材料への応用
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
抗体医薬品製造 ~ 基礎から基盤技術開発まで ~
色彩の基礎知識と皮膚色の測定および定量化
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
改正GMP省令対応 QA(品質保証)実務ノウハウ集
ダイレクトリプログラミング
米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例
バイオフィルムの発生メカニズムと評価・対策
スマート医療テクノロジー
洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 2019
【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
アルツハイマー病発症メカニズムと新規診断法・創薬・治療開発
医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
スマートセルインダストリー -微生物細胞を用いた物質生産の展望-
創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
再生医療・創薬のための3次元細胞培養技術
臓器チップの技術と開発動向
細胞・生体分子の固定化と機能発現
多形現象と制御技術
農薬の創製研究の動向―安全で環境に優しい農薬開発の展開―
中分子創薬に資するペプチド・核酸・糖鎖の合成技術
AI導入によるバイオテクノロジーの発展
医薬品原薬・中間体製造の開発と市場
新薬合成マニュアル 2018
2018年版 ファインケミカル年鑑
医療・診断をささえるペプチド科学―再生医療・DDS・診断への応用―
国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
再生医療用培養容器とケミカルス2017 ~技術と市場~
リキッドバイオプシー―体液中腫瘍マーカーの検出・解析技術―
生体ガス計測と高感度ガスセンシング
体外診断用医薬品開発ノウハウ
次世代がん治療
分析法バリデーション実務集
抗菌ペプチドの機能解明と技術利用
次世代アジュバント開発のためのメカニズム解明と安全性評価
パラダイムシフトをもたらすエクソソーム機能研究最前線
医療用バイオマテリアルの研究開発
人工細胞の創製とその応用
フローマイクロ合成の実用化への展望
IoTを指向するバイオセンシング・デバイス技術
再生医療・細胞治療のための細胞加工物評価技術
2017年版 ファインケミカル年鑑
マイクロニードルの製造と応用展開
インプラント型電子メディカルデバイス
難水溶性薬物の経口製剤化技術最前線
再生医療等製品の開発と実用化展望
バイオミメティクスの技術展望と産業動向
環境と福祉を支えるスマートセンシング
抗体薬物複合体(ADC)の設計開発
ヘルスケアを支えるバイオ計測
再生医療用足場材料の開発と市場
核酸医薬の創製と応用展開
医薬品添加剤の処方設計と物性評価
腸内細菌・口腔細菌と全身疾患
進化するゲノム編集技術
再生医療のための細胞製造ハンドブック
抗体医薬における細胞構築・培養・ダウンストリームのすべて
三次元ティッシュエンジニアリング
ペットフード・ペット用医薬品の最新動向
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特許情報分析(パテントマップ)から見た血糖測定器〔2021年版〕
特許情報分析(パテントマップ)から見た医療機器出願上位20社
特許情報分析(パテントマップ)から見た製薬出願の上位50社
特許情報分析(パテントマップ)から見た防虫剤・殺虫剤〔2020年版〕
特許情報分析(パテントマップ)から見た医療のネットワーク
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