アジア各国の化粧品規制の最新動向と登録・申請時届け出情報作成ガイダンス【LIVE配信】

～各国の原料リスト（ネガティブ・ポジティブ）の動向／各国PIFの内容比較と作成手順～

　１．アジア各地域の規制：
　　　各国の化粧品規制監督サイトから各規制の構成と重要項目を解説
　　1-1 ASEAN：EU規制を模倣し、アセアン１０か国が承認する基本規制や基準
　　　・ACD (ASEAN Cosmetic Directive): EUの規制を模倣し、2008年１月に発効
　　　・規制のガイドライン: Appendix: Labelling, PIF, GMP, Contamination guidelinesなど
　　1-2 中国：2021年に大幅改正された化粧品規制（CSAR 2021）を進める頻繁な改訂
　　　・中国 国家薬品監督管理局　NMPA (National Medical Products Administration)　
　　　・化粧品監督管理条例 (CSAR) Cosmetic Supervision and Administration Regulation)
　　1-3 台湾：
　　　　化粧品規制の国際化の為に改革を進める、化粧品のオンライン登録（PIF義務化）
　　　・台湾 衛生福利部食品薬物管理署Taiwan Food and Drug Administration 
　　　・化粧品衛生安全管理法 / 施行規則 
　　1-4 韓国：韓国 食品医薬品安全省Korea Ministry of Food and Drug Safety 
　　　・化粧品法 / 化粧品法施行令 /  化粧品法施行規則 （告示）
　　　・韓国化粧品の安全基準の改訂・化粧品の製造及び品質管理の基準（cGMP）
　２．アジア各国の化粧品届け出（Notification）制度での
　　　　届け出情報と配合原料（ネガティブ・ポジティブリスト）を検索して解説
　　2-1 ASEAN ACD
　　　・届け出手順 （シンガポールプラットフォームを参照） 
　　　・ACD 化粧品原料の規制リスト:
　　　　　　　　　Annexes II, III, IV, VI, VII （ネガティブ・ポジティブリスト）
　　　・ASEAN各国の情報（マレーシア、タイなど）
　　2-2 中国 NMPA
　　　・届け出手順：化粧品登録プラットフォーム (2021)
　　　・化粧品の安全性技術規範2021・
　　　　　　使用済化粧品原料目録2021（既存原料リストと新規原料の登録）
　　2-3 台湾 Taiwan FDA
　　　・届け出手順：化粧品オンライン登録プラットフォーム
　　　・禁止・制限成分管理規定（ネガティブ・ポジティブリスト）
　　2-4 韓国：食品医薬品安全省Korea Ministry of Food and Drug Safety
　　　・届け出手順：化粧品の電子請願窓口
　　　・禁止原料・制限成分リスト
　３．PIF (Product Information File) 化粧品製品情報ファイルの各国比較と作成ガイダンス
　　3-1 各国PIF規制の検証
　　　・ASEAN：ACD (ASEAN Cosmetic Directive)  Appendix  （EU規制に順ずる構成と内容）
　　　・台湾：TFDA PIF化粧品製品情報ファイルの管理措置
　　　・中国：NMPA 化粧品登録、届け出情報の管理　2021年第32号（中国版　PIF）　
　　3-2 PIF各国比較と作成ガイダンス
　　　・ASEANのPIF内容をベースとして、台湾と中国の要求事項比較
　　　・要求事項情報のデータソースと作成ガイダンス
　４．その他　知っておいて役立つ情報
　　4-1 ICCR化粧品規制協力国際会議（2007年設立）世界的な化粧品規制基準を構築する組織
　　　・年次会議議事録とグループ活動から国際的規制構築を把握
　　4-2 EU EC: 世界の化粧品規制協調をリードするEUの化粧品規制を検証する重要性
　　　・EC Cosmetics 規則Regulation (EC) No 1223/2009 
　　　・化粧品原料リスト：CosIng (Cosmetic Ingredients database): Annex II, III, IV, V, VI
　　　・SCCS（消費者安全科学委員会）：安全性評価原料リストとレポート検索
　　4-3 IFRA (The International Fragrance Association)：国際的香料業界の組織
　　　・IFRA Standards:
　　　　　最新のフレグランス規制基準・香料原料（ネガティブ・ポジティブリスト）
　　4-4 影響力のある化粧品業界：役に立つ情報を検索（URL）
　　　・USA (The Personal Care Products Council: PCPC)：INCIネームの登録組織
　　　・EU (Cosmetics Europe: The Personal Care Association)：化粧品規制ガイドライン文献
　　　・韓国：Korea Cosmetic Association （KCA）：
　　　　　　韓国メーカーの海外ビジネス展開を支援情報
【質疑応答】