変わり続ける各国規制の確認手順とは？ 届け出情報の作成についても解説！
こちらは7/10実施WEBセミナーのアーカイブ（録画）配信です。期間中何度でも視聴できます
１．アジア各地域の規制：
各国の化粧品規制監督サイトから各規制の構成と重要項目を解説
1-1 ASEAN：EU規制を模倣し、アセアン１０か国が承認する基本規制や基準
・ACD (ASEAN Cosmetic Directive): EUの規制を模倣し、2008年１月に発効
・規制のガイドライン: Appendix: Labelling, PIF, GMP, Contamination guidelinesなど
1-2 中国：2021年に大幅改正された化粧品規制（CSAR 2021）を進める頻繁な改訂
・中国 国家薬品監督管理局 NMPA (National Medical Products Administration)
・化粧品監督管理条例 (CSAR) Cosmetic Supervision and Administration Regulation)
1-3 台湾：
化粧品規制の国際化の為に改革を進める、化粧品のオンライン登録（PIF義務化）
・台湾 衛生福利部食品薬物管理署Taiwan Food and Drug Administration
・化粧品衛生安全管理法 / 施行規則
1-4 韓国：韓国 食品医薬品安全省Korea Ministry of Food and Drug Safety
・化粧品法 / 化粧品法施行令 / 化粧品法施行規則 （告示）
・韓国化粧品の安全基準の改訂・化粧品の製造及び品質管理の基準（cGMP）
２．アジア各国の化粧品届け出（Notification）制度での
届け出情報と配合原料（ネガティブ・ポジティブリスト）を検索して解説
2-1 ASEAN ACD
・届け出手順 （シンガポールプラットフォームを参照）
・ACD 化粧品原料の規制リスト:
Annexes II, III, IV, VI, VII （ネガティブ・ポジティブリスト）
・ASEAN各国の情報（マレーシア、タイなど）
2-2 中国 NMPA
・届け出手順：化粧品登録プラットフォーム (2021)
・化粧品の安全性技術規範2021・
使用済化粧品原料目録2021（既存原料リストと新規原料の登録）
2-3 台湾 Taiwan FDA
・届け出手順：化粧品オンライン登録プラットフォーム
・禁止・制限成分管理規定（ネガティブ・ポジティブリスト）
2-4 韓国：食品医薬品安全省Korea Ministry of Food and Drug Safety
・届け出手順：化粧品の電子請願窓口
・禁止原料・制限成分リスト
３．PIF (Product Information File) 化粧品製品情報ファイルの各国比較と作成ガイダンス
3-1 各国PIF規制の検証
・ASEAN：ACD (ASEAN Cosmetic Directive) Appendix （EU規制に順ずる構成と内容）
・台湾：TFDA PIF化粧品製品情報ファイルの管理措置
・中国：NMPA 化粧品登録、届け出情報の管理 2021年第32号（中国版 PIF）
3-2 PIF各国比較と作成ガイダンス
・ASEANのPIF内容をベースとして、台湾と中国の要求事項比較
・要求事項情報のデータソースと作成ガイダンス
４．その他 知っておいて役立つ情報
4-1 ICCR化粧品規制協力国際会議（2007年設立）世界的な化粧品規制基準を構築する組織
・年次会議議事録とグループ活動から国際的規制構築を把握
4-2 EU EC: 世界の化粧品規制協調をリードするEUの化粧品規制を検証する重要性
・EC Cosmetics 規則Regulation (EC) No 1223/2009
・化粧品原料リスト：CosIng (Cosmetic Ingredients database): Annex II, III, IV, V, VI
・SCCS（消費者安全科学委員会）：安全性評価原料リストとレポート検索
4-3 IFRA (The International Fragrance Association)：国際的香料業界の組織
・IFRA Standards:
最新のフレグランス規制基準・香料原料（ネガティブ・ポジティブリスト）
4-4 影響力のある化粧品業界：役に立つ情報を検索（URL）
・USA (The Personal Care Products Council: PCPC)：INCIネームの登録組織
・EU (Cosmetics Europe: The Personal Care Association)：化粧品規制ガイドライン文献
・韓国：Korea Cosmetic Association （KCA）：
韓国メーカーの海外ビジネス展開を支援情報
【質疑応答】