2025年6月1日に完全施行となるポジティブリスト制度の何を把握しておくべきか
１．日本における食品用器具・容器包装規制
1.1 食品衛生法の改正
（1）改正食品衛生法体系（法律、政省令、告示）
（2）ポジティブリスト制度概要
（3）ポジティブリスト制度に関わる法改正
（4）対象物質
（5）器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理
（6）情報伝達
・ＰＬ適合
・食品衛生法適合
（7）器具・容器包装製造事業者の届出
1.2 食品添加物等の規格基準の改正
（1）一般規格改正
（2）ポジティブリスト規定方法・形式
（3）ポジティブリスト収載物質
・ポリマー
・コーティング材
・添加剤、塗布剤
（4）リスク管理方法
（5）経過措置
（6）ポジティブリストの対象の範囲
・インキ・接着剤、他材質用合成樹脂等
・非接触層、アクティブ材、リサイクル材等
1.3 ポジティブリスト改正の手続き
（1）既存物質（施行日以前に使用実態のある物質）
（2）新規物質（施行日以前に使用実態のない物質）
・提出書類
・移行試験.推定摂取量
・毒性試験
1.4 器具容器包装の規格基準
（1）合成樹脂製の器具・容器包装の一般規格
（2）個別樹脂の規格基準
（3）他素材の規格
1.5 乳等省令改正
２．欧州における容器包装の法規制
2.1 欧州総括的規則
2.2 プラスチック規則
（1）ポジティブリスト
・モノマー、他の出発物質、微生物醗酵高分子
・添加剤及び重合助剤
（2）材料及び製品への規制
（3）食品疑似溶媒
（4）多層材料及び製品のＥＵ規則
（5）適合性試験
・特殊移行量試験、総移行量試験、
（6）適合宣言
2.3 プラスチック規則ガイドライン
2.4 サプライチェーンの情報に関するガイドライン
2.5 新規物質の申請
2.6 安全性評価
３．米国における容器包装の法規制
3.1 連邦食品医薬品化粧品法
3.2 連邦規則集（ポジティブリスト）
（1）接着剤、コーティング材
（2）紙・板紙
・溶出試験
・食品分類・疑似溶媒
（3）ポリマー
・オレフィンポリマー
・ナイロン樹脂
・ＰＥＴ
（4）ラミネート品
（5）添加剤、製造助剤
3.3 ＦＤＡ認可申請制度
3.4 ＦＣＮ届出制度
（1）FCN届出範囲
（2）移行試験・推定１日摂取量
（3）毒性試験
（4）安全性評価
４．日・米・欧のポジティブリスト制度比較
□質疑応答□