食品衛生法と海外における容器包装の法規制動向

１．日本における容器包装規制・自主基準
　　1-1．食品衛生法における容器包装の法規制
　　　　1-1-1．食品衛生法概要
　　　　1-1-2．容器包装の法規制
　　　　1-1-3．容器包装の規格基準、及び試験方法
　　　　1-1-4．乳,及び乳製品の成分規格
　　1-2．業界自主基準
　　　　1-2-1．合成樹脂、及び添加剤に関する自主基準
　　　　1-2-2．乳容器、印刷インキ、接着剤、石油ワックス
　　1-3．食品衛生法改正
　　　　1-3-1．食品衛生法改正内容（ポジティブリスト制度、その他）
　　　　1-3-2．改正法条文
　　　　1-3-3．ポジティブリスト制度の具体的な仕組み
　　　　　　　1）ポジティブリストの対象となる物質
　　　　　　　2）リスク管理すべき物質の対象範囲
　　　　　　　3）リスク管理
　　　　　　　4）事業者間の情報伝達
　　　　　　　5）器具・容器包装の製造事業者
　　　　　　　6）食品用器具及び容器包装に関する健康評価指針（案）
　　　　　　　　・溶出試験(案）　食事中濃度(案）
　　　　　　　　・毒性試験(案）
　　　　　　　　・リスク判定　等

２．欧州における容器包装の法規制
　　2-1．ＥＵにおける法規制
　　　　2-1-1．総括的規則
　　　　2-1-2．食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品の欧州規則（プラスチック規則）
　　　　　　　1）化学物質ポジティブリスト
　　　　　　　　a．認可されたモノマー、他の出発物質、微生物醗酵高分子、添加剤及び重合助剤
　　　　　　　　b．化学物質のグループ規制
　　　　　　　　c．適合宣言の注記
　　　　　　　　d．物質の詳細な制限(微生物醗酵高分子）
　　　　　　　2）材料及び製品への規制
　　　　　　　3）食品疑似溶媒
　　　　　　　4）適合宣言
　　　　　　　5）適合試験（特殊移行量試験、総移行量試験、換算係数（ＦＲＦ））
　　　　　　　6）多層材料及び製品のＥＵ規則
　　2-2．プラスチック規則ガイドライン
　　　　2-2-1．プラスチック規則の全般的なガイダンス 
　　　　2-2-2．サプライ・チェーンにおける情報に関するガイダンス
　　2-3．新規物質の申請ガイドライン
　　2-4．安全性評価

３．米国における法規制と安全性試験・評価
　　3-1．米国における法規制
　　　　3-1-1．連邦食品医薬品化粧品法（FFDCA）
　　　　3-1-2．容器包装関連の連邦規則集
　　　　　　　1）ポジティブリスト
　　　　　　　　a．間接食品添加物：接着剤、缶コーティングなど
　　　　　　　　b．間接食品添加物：紙および板紙の成分
　　　　　　　　c．間接食品添加物：ポリマー
　　　　　　　　　・オレフィンポリマー、ナイロン、ＰＥＴ、ポリスチレン等の概説
　　　　　　　　d．間接食品添加物：添加物、製造助剤、殺菌剤
　　　　　　　　e．ＦＣＮ認可申請制度（上市前届出制度）
　　　　　　　2）安全性試験
　　　　　　　3）多層構成の米国規制
　　3-2．新規物質申請制度
　　3-3．安全性評価

４．日・米・欧の比較
　　4-1．ポジティブリスト制度
　　4-2．溶出試験基準
　　4-3．新規物質申請制度
　　4-4．食事中濃度算出及び毒性試験
　　4-5．安全性評価
　　4-6．器具・容器包装の安全性を確保するための規制・基準