こちらは11/18実施WEBセミナーのアーカイブ（録画）配信です。期間中何度でも視聴できます
「LIVE配信」と「アーカイブ配信」は別途のお申込が必要です。予めご了承ください。
１．検討・計画時のポイント
1.1 バイオ医薬品の背景
1.2 製造スケール・製造ロット数の決定（方針検討）
1.3 製造施設の検討
1.4 プロセス開発
1.4.1 ラボからのスケールアップと製造施設へのフィッティング
1.4.2 スケールアップとスケールアウト
1.4.3 バイオ医薬品製造工程
1.4.4 シングルユースとステンレス製造設備
1.5 汚染管理戦略（CCS）
２．建設プロジェクト時のポイントとマネジメント
2.1 建設プロジェクトの流れ
2.2 GMPへの対応
2.2.1 設計時における留意点
・生産性・効率・省エネ（サステナビリティ）・メンテナンス性・データ収集と活用など
2.2.2 製造用水設備と排水処理設備ほか支援設備の構築における留意点
2.2.3 製造設備の洗浄・滅菌方法
2.2.4 据付時・施工時の留意点
2.2.5 試運転立上げからOQ・PQ・エンジランにおける留意点
３．バリデーションと建設後の保全活動
3.1 バリデーション構築と留意点
3.2 バリデーションの実施（URS・DQ・IQ・OQ・PQ）
3.3 保全項目と保全計画
3.4 保全活動の最適化