非会員:
33,000円
(本体価格:30,000円)
会員:
31,269円
(本体価格:28,426円)
学生:
33,000円
(本体価格:30,000円)
1名に付き 32,400円。 会員価格 30,700円 *昼食代・資料代を含む
2名様以上でお申込の場合、(お1人様:21,600円 会員価格 19,900円)
同一会社・法人からの同時申込に限り、上記価格を適用します。
1. 薬事法から医薬品医療機器等法に改正されました
1.1 医薬品医療機器等法が目指していること、改正の背景
1.2 医薬品医療機器等法にある業
1.3 医薬品医療機器法にある品目(製品)
・医療機器とは
・リスクに基づく分類
2. 医療機器・ヘルスケアのビジネス構造、周辺ビジネス、マッチング
2.1 自分はどの役割になるか正しく認識していますか
・業界構造、今回の法改正の重大な留意点
2.2 「基本要件」にビジネスのヒントあり
・改正により、持たなければならない視点があります
・周辺ビジネスも魅力的
2.3 みんなでやるビジネス、成長するビジネス
・マッチング・コーディネート
・改善改良による進化
3. 医工連携からビジネスにつなげること
3.1 医工連携とは何か
3.2 事業化を検討する前に知っておきたいこと
・ロードマップだけでは不十分です
・顧客の意識
3.3 イノベーションって何だろう
・医療ニーズがあればよいのだろうか
・資金調達ということ
・デザイン思考の導入を
4. 薬事戦略を考えませんか
4.1 医薬品医療機器等法を活用するとはどういうことか
4.2 設計開発マネジメント
4.3 リスクマネジメント
4.4 開発の経緯から、妥当性検証へ
4.5 相談を利用しよう