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  3. 中国・インド・ASEAN主要国の薬事制度と市場を絡めた進出のポイント【LIVE配信】

～中国、インドシンガポール、タイ、マレーシア、フィリピン、インドネシア、ベトナム…、
各国の法規制、知的財産、開発状況を踏まえて解説～
・日本及び、各国の相違点とは？

※都合により日程が変更になりました。
日程：　8/31（火）　⇒　10/27（水）　　 （8/27）

中国・インド・ASEAN主要国の薬事制度と市場を絡めた進出のポイント【LIVE配信】
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
アジア薬事【WEBセミナー】
セミナーNo.
210812
開催日時
2021年10月27日（水） 12:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
・ 最新の中国の医薬品の法規制について。承認審査の迅速化などの改正医薬品管理法、技術移転強要の法律の廃止、知財保護のための改正専利法、医薬品検査データ保護実施弁法と改正医薬品登録管理弁法について
・ ASEAN主要国(シンガポール、タイ、マレーシア、フィリピン、インドネシア、ベトナム)のASEAN-CTD採用と薬事関連の法制度について
・ 医薬品の法制度の改正による、グローバル製薬企業や日系企業の中国、ASEAN主要国、インドでの開発方針の変化について
・ 各国の法規制、開発状況、市場の変化による進出方法のポイントについて
趣旨
　中国は、中国発のバイオ医薬品の開発のため、外資への技術移転の強要や知財侵害により、米国と貿易摩擦が発生。その後、中国は譲歩策として、技術移転強要の法律を廃止、医薬品の特許期間の延長、データ保護期間、医薬品の承認審査の迅速化を発表。
　またASEAN諸国はASEAN共通のCTDを採用し、薬事制度の整備に取り組んでいる。インドは近々、日本の許可資料で臨床試験が免除される予定。
　変化の著しい中国、ASEAN主要国、インドの知財を含む医薬品制度について解説。
　さらにこれらの国々でのグローバル製薬企業の開発動向の変化や、薬事制度と市場を絡めた、進出のポイントについて説明する。
プログラム

　1.医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
　　1-1.中国の医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
　　1-2.インドの医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
　　1-3.ASEAN諸国の共通の申請書式ASEAN-CTD(ACTD)について
　　1-4.シンガポールの医薬品の知的財産を含む薬事制度
　　1-5.タイの医薬品の知的財産を含む薬事制度
　　1-6.マレーシアの医薬品の知的財産を含む薬事制度
　　1-7.フィリピンの医薬品の知的財産を含む薬事制度
　　1-8.インドネシアの医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
　　1-9.ベトナムの医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度

　2.貿易摩擦、香港問題、コロナ肺炎の医薬品への影響
　　2-1.米中貿易摩擦の経緯と香港問題、アジアへの米中欧の方針
　　2-2.コロナ肺炎による日本を含む各国の医薬品への影響
　　2-3.コロナ肺炎による日本を含む各国の医薬品の開発や製造の方向性

　3. 中国、インド、ASEAN主要国の市場を絡めた進出のポイント
　　3-1.中国の医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-2.インドの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-3.シンガポールの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-4.タイの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-5.マレーシアの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-5.フィリピンの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-7.インドネシアの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-8.ベトナムの医薬品市場の変化と進出のポイント

　【質疑応答】

キーワード
アジア,医薬品,薬事規制,進出,マーケティング,講習会,研修,セミナー
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