CSVの基礎から実務まで幅広く学べるセミナーです!
1 CSVに関する基本理解
1.1 はじめに
1.2 CSVの進め方
1.3 CSVの活動内容
1.4 CSVの活動体制と役割分担
1.5 CSVのコスト
2. CSV対応の実務理解
2.1 様々なプロジェクト状況におけるCSV対応の考え方
2.2 様々なシステム/ツール導入におけるCSV対応の考え方
2.3 対応事例
3 データインテグリティに関する基本理解
3.1 データインテグリティの要件(ALCOA原則)
3.2 データインテグリティに関するFDA Warning Letterの事例
3.3 データインテグリティに関するガイダンスのポイント
3.5 データインテグリティとCSV
4. データインテグリティ対応の実務理解
4.1 データインテグリティ対応の検討手順
4.2 対応事例
質疑応答