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事例を元にした解説なので、ライセンス部門以外の方でもわかりやすい講座です！
導入側企業の立場から手順や報告書のまとめ方などのポイントを解説！

医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座【LIVE配信】
～導入品の適切な評価を行うために知っておくべきポイントとは？～

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
～テキストはPDFデータで事前に配布いたします（紙媒体の配布はありません）～

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
デューデリジェンス【WEBセミナー】
セミナーNo.
220214
開催日時
2022年02月22日（火） 10:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
価格
非会員：  55,000円 （本体価格：50,000円）
会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
学生：  55,000円 （本体価格：50,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
　★1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付【PDFにて配布いたします】

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントを
　　ダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたに
　　ついてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始
　　10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加
　　ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
　無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
趣旨
医薬ライセンスにおいてデューデリジェンスは化合物評価の一環としてライセンスの可否を最終的に決める重要な作業ですが、十分に問題点を洗い出すことができず、事後に大きな問題を引き起こした例もあります。実効的なデューデリジェンスを実施することは難しく、とりわけ最近、増加している開発初期化合物や創薬基盤技術のライセンスでは不確定要因が多く、デューデリジェンスでの検証も大変難しくなっています。
また、時間が限られるためにライセンス交渉における主要協議事項に絞って実施されることが多く、その結果、所期のライセンスポリシーが達成されるかどうかの確認がおろそかになるケースや、それぞれの専門部門の担当者が直接、先方の施設を訪問する貴重な機会であるにもかかわらず、担当者同士が直接話し合う時間を十分に取れないケースも多いと思います。
ライセンス交渉の終盤で実施されることも多いため、ライセンス条件の見直しが必要になるようなケースではそれまで前向きに交渉を進めてきたライセンス担当者の不評を買うこともあると思います。そのために担当者には高い専門性が求められるようになってきて、専門担当者の育成が課題になっています。
ここではまず導入側企業の立場から、デューデリジェンスの一般的な内容や進め方を紹介し、その留意点について概説します。また、化合物評価では不確定要因への対応や評価基準の数値化、重みづけについて概説します。
ところで、オープンイノベーション時代を迎えて、ライセンス交渉では収益配分の協議よりもプロジェクトの価値に関する協議が重視されるようになっています。また、コロナ禍の下で意思決定の一層のスピードアップ化も進んでいますので、この点についても紹介したいと思います。
プログラム

　１．医薬ライセンスにおけるデューデリジェンス
　　1-1 デューデリジェンスとは
　　1-2 一般的な査察項目
　　　1）ライセンスポリシーと研究開発ポリシー
　　　2）ライセンス交渉における主要協議事項
　　　3）開発データパッケージ
　　　4）製薬・製造設備と施設
　　1-3 デューデリジェンス実施プロセス
　　　1）デューデリジェンスの流れ
　　　2）適切な実施時期
　　　3）主な査察対象資料と担当部門
　　　4）各担当部門の準備作業
　　　5）事前ミーティングと事後ミーティング
　　1-4 信頼関係構築
　　1-5 失敗事例
　　1-6 デューデリジェンスの留意点
　　　1）実施上の課題
　　　2）化合物評価の問題点
　　　3）担当者の責任の範囲
　　　4）実施後の共同責任
　　　5)専門担当者育成の必要性
　　1-7 収益性評価の留意点
　　　1）収益性評価とその課題
　　　2）不確定要因と数値化
　　　3）重みづけ
　２．オープンイノベーション時代のデューデリジェンス
　　2-1　Proof of Research Concept（PORC）のデューデリジェンス
　　2-2　これまでの医薬ライセンスの枠組みの限界
　　2-3　新しい医薬ライセンスの試み
　　2-4　プロジェクト価値の重要性
　　2-5　意思決定のスピードアップ化

スケジュール
※多少前後する可能性がございます。
　10：30～12：00　講義1
　12：00～13：00　昼食
　13：00～14：30　講義2
　14：30～14：40　休憩
　14：40～16：10　講義3
　16：10～16：30　質疑応答
キーワード
医薬,ライセンス,DD,ロイヤリティ,セミナー,Web,LIVE,講習会,研修
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