～サンプルサイズ設定の原理，考え方，定め方，設定根拠の示し方～
・非劣性試験、優越性試験、同等性試験の違いとは？
１．サンプルサイズ設定とは
1-1 倫理と科学
1-2 実施可能性
1-3 考え方
２．サンプルサイズ設定の準備
2-1 試験の仮説と構造
2-2 探索的試験と検証的試験
2-3 比較の型
2-4 対照群の設定
2-5 選択・除外基準
2-6 エンドポイントの設定
2-7 データの種類
2-8 データの分布
2-9 検定と推定
2-10 αエラーと検出力
2-11 主要な解析手法
2-12 脱落の見積もり
2-13 必要サンプルサイズを減らすコツ
３．サンプルサイズ設定の実際
3-1 サンプルサイズ設定のための情報収集
3-2 サンプルサイズ設定の根拠
3-3 サンプルサイズ設定の記載
3-4 精度ベース
3-5 検出力ベース
3-6 単群試験
3-7 並行群間比較試験
４．サンプルサイズ設定演習
4-1 Webベースの統計ソフトウェアによる演習
4-2 一群の平均の評価
4-3 一群の割合の評価
4-4 二群の平均の比較
4-5 二群の割合の比較
4-6 二群の生存時間の比較
【質疑応答】