ライセンスフィーの相場観や主要経済条件以外の隠れた経済条件とは?
創薬モダリティのライセンスの課題やその解決方法、
プロジェクト価値の重要性について具体的な評価モデルを使って解説!
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
【1】医薬ライセンス業務の概要
1.医薬ライセンスの特殊性
1.1 医薬品の承認認可制度
1.2 他産業のライセンスとの違い
1.3 パテントプール
1.4 医薬品産業保護育成政策の終焉と製薬企業の収益構造の変化
2.医薬ライセンスの基礎知識
2.1 多様化する対象
2.2 ライセンス契約(概要)
2.3 ライセンスフィー(概要)
3.医薬ライセンス担当部門および関係専門部門の業務
3.1 ライセンス戦略の立案
3.2 開発化合物や創薬基盤技術の評価(概要)
3.3 収益性評価(概要)
3.4 契約条件交渉
3.5 契約締結とその後の留意点
4.ライセンス候補化合物の選定と評価
4.1 ポートフォリオ分析とTarget Product Profile
4.2 候補開発化合物や創薬基盤技術の探索
4.3 秘密保持契約と非公開資料による評価
4.4 デューデリジェンス
4.5 ラインセンス可否の判断
【2】契約書
1.契約書の内容
2.経済条件
2.1 主要経済条件
2.2 見逃しがちな経済条件
3.3 数字に表しにくい経済条件
3.独占禁止法による制限
4.独自に契約書を書き下ろすことの重要性
【3】ライセンスフィー
1.基本的なマイルストンの考え方
1.1 契約一時金
1.2 開発マイルストン
1.3 コマーシャルマイルストン
2.基本的なランニングロイヤルティの考え方
2.1 対象
2.2 支払い期間
2.3 設定方法
2.4 変動ロイヤルティ
2.5 監査の留意点
【4】収益性評価
1.リスク調整現在価値評価法と簡易収益性評価
2.最近重要視されている評価項目
3.Win-Win条件
3.1 簡易収益性評価における50:50はWin-Win条件か?
3.2 リスクシェアとプロフィットシェアの考え方
3.3 収益性評価の課題
4.フランチャイズの重要性について
4.1 開発期間短縮の経済的効果
4.2 早期ピーク売上高達成の経済的効果
【5】創薬モダリティのライセンス
1.医薬品市場における激変
1.1 過去の事例
1.2 創薬モダリティで予想される医療革命
2.オープンイノベーション
2.1 創薬基盤技術の研究開発における世界的な競争
2.2 オープンイノベーションの枠組み
2.3 活発化している医薬品産業への新規参入
2.4 収益性評価の問題点 -事例検討-
2.5 バスター化による収益配分の不均衡化とその調整方法
2.6 製品戦略の限界
2.7 公的研究機関と製薬企業の創薬研究に対する立場の違い
2.8 プロジェクト価値の重要性
2.9 事業戦略によるライセンス
【質疑応答】