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☆8/7開催のGVP実践講座とのセット受講が可能です。詳細は価格関連備考欄をご確認下さい。
☆ファーマコビジランス活動の基礎、規制、SOP作成演習まで学べます！

GVP基礎講座【LIVE配信】
ファーマコビジランスの基礎と安全性に関する薬事規制

【アーカイブ配信受講：7/24～7/30】の視聴を希望される方は、⇒こちらからお申し込み下さい。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
GVP基礎【WEBセミナー】
セミナーNo.
250797
開催日時
2025年07月22日（火） 10:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
自宅や職場など世界中どこでも受講可　
価格
非会員：  55,000円 （本体価格：50,000円）
会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
学生：  55,000円 （本体価格：50,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
　★1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問


☆GVPセミナーセット価格☆
7/22「GVP基礎」セミナーと8/7「GVP実践」セミナー同時申込みの場合で割引価格にてご受講いただけます！

【通常会員価格】
２講座１名99,000円（税込）２名110,000円（税込）

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7/22「GVP基礎」セミナーと8/7「GVP実践」セミナー同時申込みの場合
【セット割引価格】
２講座１名88,000円（税込）２名99,000円（税込）

※「GVP基礎」セミナーと「GVP実践」セミナーはそれぞれ【LIVE配信】と【アーカイブ配信】が選べます
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーです。

・セミナー資料は前日までには、お送りいたします。
セミナー資料の無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

１．Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。

２．セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。

３．開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
講座の内容
趣旨
ファーマコビジランス活動のうち、ファーマコビジランスの概要、ファーマコビジランス研修・教育訓練、薬機法・GVP省令、薬機法改正の概要及び関連機関について、GVP省令について、GVP SOPとその作成の演習、ファーマコビジランス活動におけるデータインテグリティについて、講習を行う。
プログラム

1. はじめに
　1-1. 行政処分の歴史
　1-2. ファーマコビジランスとは
　1-3. 安全管理情報
　1-4. ファーマコビジランス研修・教育訓練

2. 薬機法・GVP省令
　2-1.薬機法改正について
　2-2. 厚生労働省、PMDAと各都道府県の関係
　2-3. 安全管理統括部門と安全管理実施部門

3. GVP省令について
　3-1. GXPについて
　3-2. GXP省令とは
　3-3. EU GVP

4. GVP SOP
　4-1. 手順書（SOP）
　4-2. GVP SOPの作成演習
　4-3. BCPの手順例
　4-4. GVP組織図

5. ファーマコビジランス活動におけるデータインテグリティ
　5-1. データインテグリティとは
　5-2. コンピュータ化システムバリデーション

キーワード
GVP、安全性情報、PV業務、SOP作成、研修、セミナー
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