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医薬品開発(特に早期段階)におけるTPPの運用【アーカイブ配信】
ゴールの共有化、事業評価・意思決定への反映

こちらは4/14実施WEBセミナーのアーカイブ（録画）配信です。期間中何度でも視聴できます

「LIVE配信」と「アーカイブ配信」は別途のお申込が必要です。予めご了承ください。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
TPP【アーカイブ配信】
セミナーNo.
250474A
配信開始日
2025年04月15日（火）
配信終了日
2025年04月30日（水）
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーです。

・セミナー資料は前日までには、お送りいたします。
ご自宅への送付を希望の方はコメント欄にご住所などをご記入ください。
セミナー資料の無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

１．Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。

２．セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。

３．開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
講座の内容
受講対象・レベル
・新医薬品開発プロジェクトのメンバー、プロジェクトマネジメント担当者
・医療用医薬品の事業評価担当者
必要な予備知識
・医療用医薬品の開発～承認プロセスに関する基礎知識
・医療用新薬の開発経験（分野、年数問わず）
習得できる知識
・開発早期のTPP設定とその適切な運用
・TPPを中心とした新薬開発の進め方
・TPPに基づいた適切な事業評価と意思決定の進め方
趣旨
　開発中新薬の事業性・事業価値を適切に評価し予測するためには、期待製品プロファイル(TPP)を適切かつ的確に評価し把握する必要がある。過度な期待などの種々バイアスを排除した科学的に適切なTPPを設定し、プロジェクトチーム、および社内全体で共有し、TPPに基づく事業性評価を踏まえながら開発を進めてゆくことが求められる。
　本講ではTPPを中心に据えた適切な医薬品開発の進め方、事業性評価や意思決定への反映について解説する
プログラム

　１. 開発早期における意思決定の重要性　（イントロダクション）
　２. TPPの設定、共有化
    　(1) TPPとは（役割、目的）
    　(2) 開発初期のTPP設定の課題
    　(3) 盛り込むべき項目、設定に必要な情報
    　(4) TPP設定におけるKOLの活用
    　(5) 適切な目標設定
    　(6) TPPの承認と共有化　
　３. TPPの構成、フォーマット
    　(1) FDAガイダンス、他社の例
    　(2) 対照薬との差別化点を明確にするためのフォーマット例
　　　　（演者の担当した開発薬における実例提示）
　４. TPPの改訂、維持・管理
    　(1) TPP改訂のタイミング、ステップ
    　(2) 改定に必要な情報と管理
    　(3) 各改訂ポイントでの留意点
    　(4) 改訂TPPの承認、共有化
    　(5) プロジェクトチームとしてのTPPの維持・管理　
　５. TPPを踏まえた意思決定の進め方
    　(1) 意思決定（会議）に向けた準備
    　(2) 意思決定結果、理由の共有化と目利きの育成

キーワード
TPP,マーケティング,医薬品,開発,講習会,セミナー,アーカイブ,社内研修,製薬会社
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