期間限定アーカイブ(録画)配信のご案内はこちらです。期間中何度でも視聴できます
「LIVE配信」と「アーカイブ配信」は別途のお申込が必要です。予めご了承ください。
はじめに
・わが国の再生医療等製品の現状と課題
l. 開発初期
・開発製品の選定
・製品仕様の策定
・開発初期の事業化戦略
2. 開発中期
・非臨床試験
・品質設計と製造工程の標準化
・規制対応
・臨床試験
・開発中期の事業化戦略
3. 開発後期Ⅰ
・薬事申請から薬事承認
・品質管理と製造体制の構築
・開発後期の事業化戦略
4. 開発後期II
・市販後対応と再審査
・適応拡大と新たな製品展開