明日からの実務に活かせる!医療データ利活用の実態とその最前線について解説!
医療データの具体的な情報収集方法とは?臨床開発における利活用事例も紹介!
1.はじめに
1-1. 医療DXとデータ活用の潮流
1-2. セミナーの目的と本日のゴール
2.医療データ活用の現状
2-1. 厚労省主導のデータヘルス改革
2-2. 電子カルテ、DPC、PHR、匿名加工情報の動向
2-3. RWD(リアルワールドデータ)とその可能性
3.医療データの情報収集方法
3-1. 医療機関でのデータ抽出の実際
3-2. データ種類ごとの特徴と利活用マップ
・電子カルテ/DPC/レジストリ/PHR
3-3. 匿名化処理と法的留意点
4.臨床開発における利活用事例
4-1. 希少疾患領域におけるデータ連携と外部対照群活用
4-2. ゲノムデータ×治療反応性の分析
4-3. オンコロジー領域における治療効果予測・画像連携の最新動向
4-4. RWDとin silico臨床試験の組み合わせ事例
5.AI技術を駆使した情報収集と活用
5-1. 自然言語処理(NLP)による自由記載文の構造化
5-2. 機械学習による副作用予測と治療選択支援
5-3. AI画像解析:早期がん検出などの応用
5-4. 時系列データと異常検知:バイタルサインからの早期警告モデル
6.今後の課題と展望
6-1. HL7 FHIR等のデータ標準化
6-2. マルチモーダルデータ統合の必要性
6-3. 国際的なプラットフォーム連携(ORPHAnet、GA4GHなど)
6-4. ブロックチェーンによるトレーサビリティの検討
7.患者中心の臨床開発の実践と展望
7-1 患者の声を活かした治験デザインとPRO活用
7-2 在宅治験と患者参加型運営の広がり
7-3 患者ジャーニーと患者団体連携による開発最適化