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☆監査中のヒアリングやインタビューのしかたと、
効果的な監査を行うためのヒアリングやインタビューの工夫について解説いたします！

医薬品GMPにおける実地監査の進め方と現場でのヒアリング・インタビュー対応事例【LIVE配信】
・監査中のヒアリング・インタビューでの『良い質問』と『悪い質問』の違いとは？

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
GMPヒアリング【WEBセミナー】
セミナーNo.
220368
開催日時
2022年03月17日（木） 12:00～16:00
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
　〇 医薬品GMP監査の流れ
　〇 監査における着眼点と留意点
　〇 ヒアリングやインタビューのポイント
　〇 監査中のメモの取り方
　〇 効果的なヒアリング
趣旨
　医薬品GMP監査の流れとそれぞれのステップをおさらいし、各ステップの留意点を紹介する。
　また、監査中のヒアリングやインタビューのしかたと効果的な監査を行うためのヒアリングやインタビューの工夫について触れる。
プログラム

　１ はじめに

　２ 医薬品GMPにおける実地監査の進め方
　　2-1 監査頻度
　　　- 一般的な頻度
　　　- リスクベースのアプローチ
　　2-2 監査準備
　　　- 準備しておくべきこと
　　　- リスクベースのアプローチ
　　2-3 監査実施
　　　- オープニングミーティング
　　　- 現場ツアー
　　　- 書類確認
　　　- 日々のまとめ
　　　- 監査員のまとめ
　　　- 講評
　　　- 各ステップでの着眼点
　　　- 監査中に起こる問題
　　2-4 監査報告とフォローアップ
　　　- 報告書作成
　　　- 監査の評価
　　　- CAPAの入手と評価

　３ 監査中のヒアリング・インタビュー
　　3-1 ヒアリング・インタビューのポイント
　　　- 質問形式
　　　- 良い質問
　　　- 悪い質問
　　3-2 監査中のメモの取り方
　　3-3 ヒアリング・インタビューの事例（サプライヤ監査における事例）

　４ おわりに

　【質疑応答】

キーワード
GMP,リモート,査察,FDA,Web,セミナー,研修,講習
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