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１．データインテグリティとは？
1-1「データインテグリティ」って何？
1-2 背景：なぜ今「データインテグリティ」なのか？
1-3 背景：なぜ「試験室」に対する指摘事項が多いのか？
1-4 各規制当局の「データインテグリティ」に対する動向、各ガイダンスの概要
2．データインテグリティの要素
2-1 ALCOAプラス原則の本質的理解
2-2 ALCOAプラス原則を用いた原因調査とCAPA立案について
以下の解説も含む
・ 生データ
・ メタデータ
オリジナルデータ・真正コピー
ダイナミック（動的）データ/スタティック（静的）データ
・ 監査証跡
3．試験室のデータライフサイクルにおける、要件のポイント
3-1 データライフサイクルとは
3-2 各ライフサイクルにおける要件のポイント：紙データについて
3-3 各ライフサイクルにおける要件のポイント：電子データについて
４．試験室のコンピュータ化システムにおける、押さえておくべきポイント
4-1 ID/セキュリティ（アクセス）管理
4-2監査証跡、およびそのレビュー方法
4-3バックアップとリストア、および電子データの維持管理
4-4その他（試し打ち、等）
５．試験室に対するデータインテグリティのアセスメント
5-1 社内システム：リスクベースのアセスメント手法例
5-2 社内システム：取り組みにあたってのポイント
5-3 試験委託先：監査における確認ポイント
6．その他、問い合わせが多かった事項の対応例
6-1 データインテグリティガバナンス
6-2 監査証跡、およびそのレビュー方法
6-3 スタンドアローンシステム
6-4 その他