医療機器にかかる広告規制【LIVE配信】

セミナー概要

略称

医療機器広告【WEBセミナー】

セミナーNo.

220888

開催日時

2022年08月26日（金） 13:00～16:00

主催

（株）Ｒ＆Ｄ支援センター

問い合わせ

Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　

価格

非会員： 49,500円（本体価格：45,000円）
会員： 46,200円（本体価格：42,000円）
学生： 49,500円（本体価格：45,000円）

価格関連備考

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問

定員

30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。

備考

・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

講座の内容

受講対象・レベル

医療機器の広告規制の基礎を学びたい方

必要な予備知識

特に予備知識は必要ありません。基礎から解説いたします

習得できる知識

薬機法の基礎を理解した上で広告内容が検討できる。また、何が薬機法上の広告に該当するかを理解できる。

趣旨

令和元年に薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）が改正され、医薬品等の広告に関して課徴金や措置命令等が制度化された。これらの課徴金制度等については医療機器も対象となり、許可事業者へのガバナンスの強化も求められたこともあり、医療機器の広告に関する法令遵守は重要となっている。
薬機法の広告については、どのようなものが広告に該当するかを理解した上で、広告に該当するのであれば医薬品等適正基準等を遵守することが求められる。また、その他にも景品表示法（不当景品類及び不当表示防止法）等にも注意を要する。
本セミナーでは、薬機法の基礎的な考え方を前提に、令和元年薬機法改正の概要、薬機法における医療機器の広告規制を解説し、医療機器の広告に関して基礎的な理解をすることを目的とする。また景品表示法の基礎的な留意点も解説する。

プログラム

１．薬機法の基礎
　　1-1．薬機法の目的
　　1-2．薬機法の基礎
　　1-3．医療機器の規制の概要

２．令和元年薬機法改正の概要
　 2-1．改正の概要
2-2．課徴金制度
2-3．ガバナンス体制の整備

３．薬機法における広告規制
　　3-1．広告の該当性
　 3-2．医薬品等適正広告基準
　 3-3．プログラム医療機器の広告

４．景品表示法
4-1．優良誤認表示
4-2．有利誤認表示

キーワード

医療機器、開発、薬機法、広告、WEB、研修、セミナー

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