医薬品メーカー及び包材メーカーが留意すべきポイントを解説!
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
1.はじめに
1.1 回収の対象
1.2 医薬品・医療機器回収情報の収集
2. 医薬品・医療機器回収事例集計
2.1 2000年4月以降の回収件数
2.2 回収件数の年度別推移
2.3 医薬品の回収件数
2.4 容器・包装に起因する医薬品回収件数
2.5 容器・包装に起因する原因別医薬品回収件数
2.6 表示に起因する包材別医薬品回収件数
2.7 表示項目別医薬品回収件数
2.8 誤記載・誤表示での項目別回収 件数
2.9 設計(包材作成)段階での誤記載・誤表示による項目別回収件数
3. 医薬品回収事例
3.1 用法・用量の誤表示による回収事例
3.2 成分名・品名の誤表示による回収事例
3.3 含量・濃度の誤表示による回収事例
3.4 バーコードの誤表示による回収事例
3.5 その他の誤表示による回収事例
4. 包材への誤表示・誤記載による医薬品の回収を防止するには
4.1 表示設計時の注意事項
4.2 出稿、校正時の注意事項
4.3 包材受入検査での注意事項
4.4 製造時の注意事項