★GAMP5が求める“コンピュータ化システム”とは

薬事担当者が知っておきたいCSV・DI対応の基礎【LIVE配信】
GAMP5、データインテグリティまで幅広く解説

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
CSV【WEBセミナー】
セミナーNo.
240192
開催日時
2024年01月24日(水) 13:00~16:00
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
価格
非会員:  49,500円 (本体価格:45,000円)
会員:  46,200円 (本体価格:42,000円)
学生:  49,500円 (本体価格:45,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
 ★1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。
■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
特典
配布資料有り
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
1)Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2)セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
3)開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
本セミナーを受講すると、次に挙げる事項の理解が容易になります。
・CSV対応の基礎(背景や抑えるポイントなど)
・DI対応の基礎(背景や抑えるポイントなど)
・GAMP5が求める、コンピュータ化システムの概要
趣旨
CSVやDIの基礎を、判り易く現状に合わせた形で解説いたします。
対策方法は勿論、その背景にある“求められる形(ニーズ)”の解説も行うことで、
“なぜ、今これを行わなければならないのか”をご理解いただく内容となります。
特に、これからCSVやDIに取り組まれる方、見直しを行おうとされている方に対し、
『実際の対応時の参考となる内容』での講演を心がけております。
プログラム

 1.CSV対応の基礎
      (ア)“CSV対応”とは?
      (イ)求められている背景
      (ウ)各工程で抑えるべきポイント
      (エ)他社事例から見る、“現状への適用”


 2.DI対応の基礎
      (ア)“DI対応”とは?
      (イ)求められている背景
      (ウ)CSV対応との関連性
      (エ)抑えるべきポイント(目の付け所)
      (オ)他社事例から見る、“現状への適用”


 3.GAMP5が求める“コンピュータ化システム”
      (ア)GAMP5の現状
      (イ)求められている“姿”
      (ウ)CSVガイドライン(国内)との差異
      (エ)これからの“コンピュータ化システム”に向けて

キーワード
CSV,データインテグリティ,GAMP 5 2nd Edition,研修,講習会,セミナー
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