1. ホーム
  2. セミナー
  3. 国内外のリアルワールドデータ活用ノウハウと薬事審査事例および将来の次世代データの活用【LIVE配信】

☆リアルワールドデータの医薬品開発への活用最前線セミナー☆

国内外のリアルワールドデータ活用ノウハウと薬事審査事例および将来の次世代データの活用【LIVE配信】

※オンライン会議アプリzoomを使ったWEBセミナーです。ご自宅や職場のノートPCで受講できます

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
RWD【WEBセミナー】
セミナーNo.
240284
開催日時
2024年02月08日（木） 10:30～15:00
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
◎製薬会社によるRWD活用のトレンド
◎日本におけるリアルワールドデータ (RWD) の種類とその特性
◎患者レジストリや、医療ビッグデータのRWDを臨床開発応用のコンセプトと活用事例 (日本、米国)
◎将来、RWDはどこまで活用可能になるのか（デジタルツインを含めた、今後の方向性と展望）の背景知識
趣旨
米国ではリアルワールドデータ (RWD) の臨床開発への活用事例が蓄積しつつあり、日本でも規制整備が進んでいる。一方で、RWDの取り扱い（特に後ろ向きデータの二次利用）に際しては、通常の臨床試験とは異なるノウハウやアプローチが必要となり、一定の専門性が必要となっている。また、マーケティングやメディカル・アフェアーズ、安全性情報分野ではRWDの活用進められているが、臨床開発の特に承認申請への活用の場合はGCPの高いハードルを超える必要があり、全てのケースに用いられるアプローチではない。ただし活用事例は少しずつ増えていることから、各社で必要な基礎知識を得て、RWDの活用機会を逸しないための準備を進めていくことが必要であろう。
本セミナーでは、RWDの種類やその特性を概説しつつ、新薬開発への活用可能性と信頼性を確保するアプローチを、実例や注意点とともに解説する。また、将来のRWDがどこまで発展し、開発への応用がどう進んでいくか、将来展望にも触れる予定である。
プログラム

1．製薬会社が活用できるリアルワールドデータ(RWD)とは
・活用可能なRWDの種類
・製薬企業によるRWD活用のトレンド
・RWDの特性：ランダム化比較試験との違い

2．リアルワールドデータの特徴と使用事例
・医療ビッグデータ（電子カルテ、レセプト等）と患者レジストリのデータ特性
・国内外のRWDに関する規制動向と使用事例
‐固形がん、血液がんのUse Cases
‐中枢神経疾患のUse Cases
‐希少疾患におけるUse Cases
・日本、米国におけるRWDの承認申請への活用事例
・RWDを開発に応用する際の強みと限界

3．今後の展望と課題
・欧米と日本での、RWDの将来への適用範囲拡大の方向性
・医療ビッグデータの質はどこまで高められるか（限界と期待）
・製薬企業がレジストリへアクセスする際の、ポイントと現状の課題
・実装段階にある、リアルワールドデータ×AIによるデジタルツイン

 

キーワード
RWD、患者レジストリ、医療ビッグデータ、リアルワールドデータ、WEB、セミナー
関連するセミナー
関連する書籍
関連するDVD
関連する通信講座
関連するタグ
フリーワード検索
カテゴリ別検索
カテゴリ別検索