日系企業が留意すべきインドの医薬品規制について基礎からわかりやすく解説します!
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
1.インド総論
1.1 インド概観
1.2 主要都市
1.3 経済状況
1.4 進出日系企業
2.インドの法令及び関連規制の概要
2.1 法制度の特徴及び裁判制度
2.2 進出形態
2.3 外国直接投資規制
2.4 個人情報保護法
2.5 紛争解決
3.インドの医薬品産業
3.1 医薬品産業の概要及び歴史
3.2 医薬品政策
4.インドの医薬品規制
4.1 医薬品規制の概要
4.2 規制当局
4.3 輸入、販売及び製造のための承認制度
4.4 臨床試験制度
4.5 表示制度
4.6 価格規制
5.インドの知的財産制度
5.1 知的財産制度概要
5.2 特許/商標/意匠
5.3 特徴的な制度(実施報告制度、強制実施権等)
5.4 模倣医薬品の実態及び対策
【質疑応答】