★日本【現ポジティブリストと改正ポジティブリスト（2025年6月1日施行）について細かく説明】
★欧州【材料・製品を定めた法律、ポジティブリスト対象物質、溶出量の規格・基準、溶出試験法、プラスチック規則への適合性確認手順】
★アメリカ【各素材の規格及び安全性試験、FDA登録制度、FCN届出制度、及び安全性の判断基準等】
※本セミナーはZoomを使ったLIVE配信セミナーです。アーカイブ配信はございません。
1．日本における容器包装の法規制
1-1．食品衛生法の改正
1-1-1．改正食品衛生法体系（法律、政省令、告示）
1-1-2．ポジティブリスト制度概要
1-1-3．ポジティブリスト制度での事業者の義務
1）器具容器包装の原材料をポジティブリスト収載物質に限定
2）器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理（GMP）
3）情報伝達
a．PL制度適合
b．経過措置期間適合
c．食品衛生法適合
4）器具・容器包装製造事業者(委託含む）の届出
1-2．現行ポジティブリスト収載物質
1-2-1．収載物質の一般規格
1-2-2．ポジティブリスト規定方法及び形式
1-2-3．ポジティブリスト掲載物質
1）ポリマー
2）コーティング材
3）添加剤・塗布剤
1-2-4．ポジティブリスト未収載物質
1-3．ポジティブリストの改編検討
1-3-1．ポジティブリストの収載物質（合成樹脂）の範囲
1-3-2．基材の改編内容
・樹脂区分、収載物質、制限の撤廃、ポジティブリスト形式）
1-3-3．添加剤の改編内容
・収載内容の整理：消除、移動、統合、制限の変更
1-4．ポジティブリスト改正告示（告示日2023年11月30日）
1-4-1．一般規格の改正
1-4-2．第1表基材の改正
1）使用可能樹脂の新グループ化
2）ポジティブリスト新形式
3）物質のモノマー等の組み合わせ表（案）
4）被膜形成時に化学反応を伴う塗膜用途の重合体のモノマーリスト（案）
1-4-3．第２表添加剤の改正
1）ポジティブリスト新形式
1-5．食品衛生法既定の合成樹脂規格基準
1-5-1．一般食品用合成樹脂規格基準
1-5-2．乳等用合成樹脂規格基準
1-6．既存物質の規格改正申請及び新規物質申請
1-6-1．既存物質の規格の改正
1-6-2．新規物質申請
1-7．ポジティブリスト対象範囲各論
2．欧州における容器包装の法規制
2-1．EUにおける法規制
2-1-1．欧州規則に適合するための要件
2-1-2．枠組み規則
2-1-3．食品と接触することを意図した材料および物品の適正製造基準（GMP）
2-1-4．プラスチック規則
1）化学物質ポジティブリスト
a．認可されたモノマー、他の出発物質、微生物醗酵高分子、添加剤
b．化学物質のグループ規制
c．適合宣言の注記
d．物質の詳細な制限(微生物醗酵高分子）
2）材料及び製品への規制
3）食品疑似溶媒
4）適合宣言
5）適合試験（特殊移行量試験、総移行量試験、換算係数（FRF））
6）多層材料及び製品のＥＵ規則
2-2．プラスチック規則ガイドライン
2-2-1．プラスチック規則の全般的なガイダンス
・対象範囲、接着剤・印刷インキ、抗菌剤等
2-2-2．サプライ・チェーンにおける情報に関するガイダンス
1）適合宣言内容、適合宣言義務事業者
2）適合宣言事例
2-3．新規物質の申請ガイドライン
2-4．安全性評価
3．米国における法規制と安全性試験・評価
3-1．米国における法規制
3-1-1．米国規則に適合するための要件
3-1-2．連邦食品医薬品化粧品法（FFDCA）
3-1-3．容器包装関連の連邦規則集
1）ポジティブリスト
a．間接食品添加物：接着剤、コーティング材（缶、フィルム基材）
b．間接食品添加物：紙および板紙の成分
c．間接食品添加物：ポリマー
・オレフィンポリマー、ナイロン、PET、ポリスチレン等の概説
d．間接食品添加物：添加物、製造助剤、殺菌剤
2）安全性試験
3）多層構成の米国規制
3-2．FDAの認可申請制度
登録申請制度(FAP）、FCN届出制度、規制の閾値申請制度、オピニオン制度
3-3．新規物質申請制度（SCN制度）
3-3-1．登録制度(FAP）とFCNの比較
3-3-2．届出の範囲
3-3-3．申請書の作成
3-4．安全性評価
4．日・米・欧の比較
4-1．ポジティブリスト制度・GMP・情報伝達等
4-2．新規物質申請制度
4-3．再生プラスチックの容器包装使用規制