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1. 医療機器開発~事業化のチーム編制とプロセスマネージメント
1-1. 医療機器に於いて考えるべきポイント
(1) 自社の事業形態とポジショニング
(2) 医療機器の事業化に必要な体制
1-2. 世界の医療機器産業と米国医療機器企業の開発体制
(1) 米国における画期的医療機器は大手企業から生まれない?
(2) ベンチャ企業と大手企業の関係(役割分担)
(3) 強い企業の特徴=米国大手企業
(4) 日本の医療機器産業の特徴
1-3. 日本の医療機器産業の特徴
(1) COVID-19感染拡大で見えて来た日本の医療機器産業の課題
(2) 日本の医療機器産業の状況と課題
1-4. 医療機器の開発に必要な体制とチーム編制
(1) 自社のポジショニングと目指す企業形態
(2) 開発に必要な機能と役割とオープンイノベーション
1-5. 開発プロセスマネージメントとマーケティング
(1) 誰が組織とプロセスをマネージするか?
(2) プロセスの可視化とゲート(関門)管理
2.医療機器開発~事業化におけるマーケティングの役割
2-1. 医療機器開発で考えるべきポイント
(1) 医療機器は臨床現場で生まれる=アンメットニーズの抽出
(2) 臨床現場の課題、アンメットニーズは明確か?
(3) 自社と開発品の市場における“ポジショニング”とは?
(4) 医療的価値=保険適用の可否?
2-2. 開発~事業化プロセスの理解と課題
(1) 開発ステージの理解、難関、関門、採算性
(2) 事業計画
2-3. マーケティングの役割
(1) 大手医療機器メーカのマーケティング
(2) 製品開発に於けるマーケティングの役割
(3) 事業化の課題とマーケティングの重要性
2-4. 出口戦略の重要性
(1) 事業化成功の要=出口戦略
(2) 事例紹介:異業種からの参入とスタートアップ企業の事例