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業界経験豊富な講師から学んでいただけます！

無菌製剤製造の基礎と製造プロセスおよび設備設計、最新要求事項のポイント【LIVE配信】
構造設備、各種規制の変遷と求められる事項、製造所において対応すべき事項について検討

期間限定アーカイブ（録画）配信のご案内はこちらです。期間中何度でも視聴できます

「LIVE配信」と「アーカイブ配信」は別途のお申込が必要です。予めご了承ください。

セミナー概要
略称
無菌工場【WEBセミナー】
セミナーNo.
2602110
開催日時
2026年02月20日（金） 13:00～16:00
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
講師
中外製薬工業株式会社 生産QA部 Quality Site Head (藤枝担当) 岸本 耕一 氏

【略歴】
2000年4月山之内製薬株式会社（現アステラス製薬株式会社）に入社。その後、武田薬品工業株式会社を経て、2024年1月より中外製薬工業株式会社に勤務。約20年にわたり、7つの国内外医薬品製造サイトにおいて、無菌/非無菌、製剤/原薬のサイトQA/製造管理者として従事。現在は中外製薬工業株式会社 藤枝工場のQuality Site Headとして、品質保証業務に携わる。

【活動】
2025年 ISPE日本本部 年次大会において無菌COPメンバーとして成果報告

【専門】
医薬品製造、品質保証、日米欧当局査察対応、GMP、QA
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
特典
配布資料有り
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
趣旨
製薬関連企業の研究開発、製造、品質管理部門担当者などを対象とし、無菌医薬品製造の構造設備、各種規制の変遷と現在求められる/議論されている事項について紹介し、製造所において対応すべき事項検討の一助となる情報を提供する。
プログラム

1.    無菌製剤の種類
2.    製造プロセス
3.    関連ガイドライン
4.    改訂PIC/S GMP Annex 1への適応ポイント
5.    設備設計の実例、課題
6.    バリデーションのポイント

キーワード
無菌製剤,GMP,Annex1,無菌製造,医薬品製造,品質保証,日米欧規制,製造設備設計
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