〇 新薬薬価算定の主要方式と、加算・補正の実務運用ポイントとは？
〇 交渉に資する臨床・経済エビデンスの設計と提示ロジック（VoC／患者中心の価値訴求を含む）とは？
【アーカイブ配信：5/11～5/18（何度でも受講可能）】の視聴を希望される方は、こちらからお申し込み下さい。
1. 総論：薬価改定下での新薬戦略の再設計
1-1 講演の目的と到達目標
1-2 薬価改定の全体像と業界影響
1-3 収載スピード・価格・アクセスのトレードオフ
2. 算定方式の要点と最新論点
2-1 類似薬効比較方式：比較薬選定と効用差の主張
2-2 原価計算方式：根拠資料と妥当性の確立
2-3 外部参照・国際価格の位置づけ
2-4 加算（画期性・有用性等）の適用戦略
2-5 安定供給・小児・希少疾患等の特例論点
3. 改定ルールの実務影響
3-1 中間年改定／再算定の対象と回避策
3-2 長期収載・選定療養議論の波及
3-3 乖離率管理と価格維持の勘所
3-4 収載頻度・審議プロセスのアップデート
4. 国際動向のインパクト
4-1 海外価格政策の日本への波及経路
4-2 HTAの評価軸と日本の示唆
4-3 グローバル価格ガバナンスとの整合
5. 交渉プロセス設計
5-1 承認前後のタイムライン管理（PMDA〜中医協）
5-2 交渉台本の構築：主張点・反証・代替案
5-3 ステークホルダーマッピング（保険者・有識者）
5-4 データパッケージの作り方（臨床・経済・供給）
6. エビデンス整備
6-1 臨床価値：アウトカム・患者報告指標（PRO）の活用
6-2 経済価値：費用効果・予算影響・医療資源置換
6-3 患者中心主義の統合（VoP／アドボカシー）
6-4 実臨床データ（RWD／RWE）の設計と限界
6-5 希少疾患・オンコロジーのエビデンス不足対策
7. 価格設定とシナリオプランニング
7-1 類似薬バスケットの選定とレンジ設定
7-2 上下限シナリオ（ベスト／ベース／ワースト）
7-3 価格による処方動向予測代替療法・競合参入の影響分析
8. 組織横断の実装
8-1 社内部門間の連携設計
8-2 ガバナンスと意思決定（ゲートレビュー）
8-3 テンプレート／チェックリスト運用
8-4 DX活用（データ集約・ダッシュボード）
8-5 外部専門家・患者団体との協働
9. リスク管理と不服申立
9-1 不服申立の要件と成功確率を高める要素
9-2 再算定・市場拡大再算定への備え
9-3 供給制約・品質事象への価格影響対応
9-4 価格維持に向けたポートフォリオ施策
10. 収益影響シミュレーション
10-1 改定別のP&L感応度分析
10-2 価格×数量×アクセスの分解
10-3 予算交渉（購入側）と病院経済の視点
10-4 KPI設計（収載リードタイム、価格維持率等）
10-5 早期収載と薬価維持を両立するための意思決定モデル
11. ケーススタディ
11-1 採用拡大と価格維持の両立
11-2 高価格帯での価値主張
11-3 小規模データでの加算獲得
11-4 コンパニオンDxとアクセス
11-5 失敗事例
12. 実装ツールとテンプレート
12-1 交渉台本テンプレート
12-2 エビデンスパッケージ目次例
12-3 ステークホルダー管理表
12-4 シナリオモデルのひな形
12-5 収載前チェックリスト
13. まとめ
13-1 今日の実務要点の再確認
13-2 Q&A／ディスカッション