バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ手法【WEBセミナー】

☆規制・品質視点から見たスケールアップの留意点とは？

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

合同会社鈴木聡薬業事務所代表社員　薬業支援家TM 博士(医学)、MBA 鈴木 聡 氏

【専門】
バイオロジクス、再生医療等製品、希少疾患薬の薬事・品質(RA・QA)および信頼性保証業務

【経歴】
・持田製薬株式会社
　- バイオサイエンス研究所、経営企画室新規事業グループ等
　- 抗体診断薬、バイオ医薬品、創薬研究企画、臨床開発、製造販売後調査、薬事規制対応
　- 経営企画室新規事業（ベンチャー投資、機能性食品・化粧品・医療機器等）
・YLバイオロジクス株式会社
　- 事業開発・開発薬事部長（バイオ後続品）
・オーファンパシフィック株式会社
　- 信頼性保証本部長、総括製造販売責任者（希少疾患薬、血液製剤・特定生物製剤、遺伝子組み換え医薬品等）
・サンバイオ株式会社
　- 信頼性保証部、再生医療等製品総括製造販売責任者（骨髄液由来間葉系幹細胞(MSC)再生医療等製品）
・Boyd & Moore Executive Search
　- 経営、市場調査、外資日本法人のスタートアップ支援
・IPSEN株式会社（仏パリ本社）
　- 設立時代表取締役、総括製造販売責任者（希少疾患(ウルトラオーファン)、起業・事業計画・製版業取得・ファブレス経営）
・海和製薬株式会社（中国上海市本社）
　- 執行役員、総括製造販売責任者（低分子医薬品抗がん剤、中国のバイオ・製薬産業調査）
・レグセル株式会社（大阪大学発ベンチャー）
　- Vice President薬事・信頼性保証担当（抑制性T細胞、がん免疫）
・Global Regulatory Partners合同会社（米国籍薬事コンサル会社）
　- Senior Director RA&QA（外国企業の日本参入薬事支援）
・合同会社鈴木聡薬業事務所
　- 代表社員（主に大学発ベンチャーの創業・薬事伴走支援、外国CMO会社・薬事コンサル会社の日本パートナー）

【所属団体】
・再生医療学会、遺伝子細胞治療学会、
・臨床美容再生医療学会、脂肪幹細胞研究会、
・臨床試験学会、抗体学会、スクリーニング学研究会
・厚生労働省(MEDISO)、日本CFO協会、バイオインダストリ協会(JBA)
・核酸医薬学会、癌学会、がん緩和ケア学会

・一般社団法人日本薬業支援家協会協会: https://jpbsa.net
・LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/satoru-suzuki-ph-d-mba-pharmacist-b2132383/