治験カルテの読み方/解釈のポイント

～臨床開発/モニター業務担当者のための～

セミナー概要

略称: 治験カルテ
セミナーNo.: 180675
開催日時: 2018年06月26日（火）13:00～16:00
主催: （株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ: Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所: 商工情報センター（カメリアプラザ）　9F　会議室
価格: 非会員： 49,980円（税込）
会員： 47,250円（税込）
学生： 10,800円（税込）
価格関連備考: 会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円（税込）から
　★1名で申込の場合、47,250円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円（2人目無料）です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。

■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
備考: 資料付

趣旨: 医療カルテの内容は専門性が高いため、医療関係者でないと正確に判断できないことがある。専門用語に加え、特殊な言い回しなど、医療カルテに特徴的なことを解説するとともに、治験実施上での問題点、CRF作成上のテクニック等、モニタリング業務に際して必要な知識が得られるようにしたい。
プログラム: 　１．カルテ
　　1-1 カルテには何が書いてあるか
　　1-2 カルテの書き方
　　1-3 カルテに使われる言語
　　1-4 カルテに使われる特殊な用語
　２．症状が発現したら
　　2-1 症状名について
　　2-2 症状の内容について
　　2-3 検査値の異常について
　３．診断名について
　　3-1 保険病名とは
　　3-2 処方内容
　　3-3 検査内容
　　3-4 予防的投与
　４．有害事象
　　4-1 有害事象とは
　　4-2 どの程度から有害事象とするか
　　4-3 本当に有害事象か
　　4-4 因果関係の判断
　　4-5 重症度の判断
　　4-6 重篤の判断
　５．実際にCRFに転記する場合
　　5-1 事象名をどうするか
　　5-2 発現時期の問題
　　5-3 MedDRAへの変換