最新の規制動向とこれから企業に求められる対応のポイントを解説!
1.包装を取り巻く環境
2.医薬品の包装材料の概要
プラスチック、ゴムとガラス、包装材料の使用割合(食品包装)
3.医薬品規制の国際調和会議(ICH)の進捗状況
4.日本薬局方(JP)の試験法と規格:第17改正の概要、製剤包装通則、試験法と規格
5.米国薬局方(USP)の試験法と規格:41版の概要、溶出物等に関する新基準
6.欧州薬局方(EP)の試験法と規格:第9版の概要、材料と容器の試験法と規格
7.3極薬局方の現状比較と重要相違点・留意点
8.医療機器包装の日欧米の現状:ISOとJIS規格、日本のマスターファイル制度導入
9.包装材料のガンマ線滅菌の現状
10.トピックス:厚労省の食品包装用樹脂のPL制度化進捗状況と医療分野への影響
11.包装材料に含まれる化学物質とリスク管理
12.まとめー企業として対応―