ラボから商用設備への展開、スケールアップにおける課題や注意点についても解説!
1.医薬品工場の特徴
1-1.医薬品工場の特徴
1-2.医薬品工場におけるリスク
1-2.製造設備と構築技術
2.構築技術
2-1.マルチ化技術
2-2.洗浄技術
2-3.封じ込め技術
2-4.レイアウト計画
2-5.バリデーション
3.プロジェクト管理
3-1.プロジェクト管理
- 課題管理
- 品質管理
- コスト管理
- スケジュール管理
3-2.URとURS
3-3.GMPとGEP
3-4.リスクマネジメント
- リスクマネジメントのステップ
- リスクアセスメント手法
4.工場建設プロジェクトの流れ
4-1.プロジェクトの流れと設計ステージ
4-2.基本計画
4-3.基本設計
4-4.詳細設計~工事の完了
4-5.プロジェクトの流れと設備バリデーション
5.連続生産
5-1.バッチと連続の違い/特徴
5-2.連続生産のトレンド
5-3.連続生産設備の開発と商業化への展開
5-4.連続生産設備の設計のポイント
【質疑応答】