最新の規制動向とこれから企業に求められる対応のポイントを解説!
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
1.包装を取り巻く環境
2.医薬品の包装材料の概要:
プラスチック、ゴムとガラス、包装材料の使用割合(食品)
3.医薬品規制の国際調和会議(ICH)等の進捗状況
4.日本薬局方(JP)の試験法と規格:
第18改正、製剤包装通則、試験法と規格
5.米国薬局方(USP)の試験法と規格:
材料と容器の規格、溶出物・浸出物に関する新基準
6.欧州薬局方(EP)の試験法と規格:
材料と容器の規格、血液関連の再編成
7.3極薬局方の現状比較と重要相違点・日本の課題
8.トピックス :
厚労省の食品包装用樹脂のPL制度化進捗状況と医療分野への影響
9.包装材料に含まれる化学物質とリスク管理の進め方
10. プラスチックのリスク評価の基本的考え方
11.まとめー企業としての対応―
12. 参考文献と情報入手先