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職員のリスクマネジメント能力を養うには具体的にどのような教育訓練が必要か？

GMP作業者教育における指導法・評価法【LIVE配信】
～製造部員/試験検査員/品質保証員など、それぞれに教育すべきポイントとは？～

【LIVE配信】はリアルタイム視聴のみで後日の録画配信はありません。
【アーカイブ配信：6/19～6/28（何度でも受講可能）】の視聴を希望される方は、　こちら　からお申し込み下さい。

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
～テキストはPDFデータで事前に配布いたします（紙媒体の配布はありません）～

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
GMP教育【WEBセミナー】
セミナーNo.
230640
開催日時
2023年06月14日（水） 10:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
価格
非会員：  55,000円 （本体価格：50,000円）
会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
学生：  55,000円 （本体価格：50,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
　★1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付【PDFにて配布いたします】

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントを
　　ダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたに
　　ついてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始
　　10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加
　　ください。
・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
　無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
【LIVE配信】はリアルタイム視聴のみで後日の録画配信はありません。
【アーカイブ配信：6/19～6/28（何度でも受講可能）】の視聴を希望される方は、　こちら　からお申し込み下さい。
講座の内容
趣旨
改正ＧＭＰ省令が求める「PQS（医薬品品質システム)」とは、
（１）適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、
（２）その適切性を定期的に検証（マネジメントレビュー）し、
（３）検証結果を踏まえて必要な改善を実施することである。
この活動には全職員にリスク抽出/改善提案能力（マネジメントスキル）が必要になる。リスクマネジメントスキルを養う教育訓練を具体的に提案する講座である。
プログラム

　１．製造部員に求められること
　　1.1 異常に注意を払う
　　　1.1.1 現場では「小さい異常」は日常茶飯事
　　　1.1.2 異常と逸脱は分けて考えた方が良い
　　　1.1.3 そもそも「Quality Culture」とは
　　　1.1.4 品質不正事案を踏まえた行政の対応と講師の考える対応
　　　1.1.5 教育訓練の実効性評価はどうあるべきか
　　1.2 汚染に注意を払う
　　　1.2.1 人は発塵する、人は菌の巣窟
　　　1.2.2 防虫に対する間違った考え
　　　1.2.3 具体的な防虫対策の例
　　1.3 ヒューマンエラーに注意を払う
　　　1.3.1 人の性癖を知る
　　1.4 日常点検に注意を払う
　　　1.4.1 運転員の点検は改善活動でもある
　２．試験検査員に求められること
　　2.1 サンプリング作業に注意を払う
　　2.2 参考品/保存品に注意を払う
　　2.3 安定性モニタリングに注意を払う
　　2.4 試験室(試験機器)管理に注意を払う
　３．品質保証部員（QA員）に求められること
　　3.1 指図記録書に注意を払う
　　3.2 自己点検に注意を払う
　　3.3 原料等の供給者管理に注意を払う
質疑応答

スケジュール
※多少前後する可能性がございます。
　10：30～12：00　講義1
　12：00～13：00　昼食
　13：00～14：00　講義2
　14：00～14：05　休憩
　14：05～15：05　講義3
　15：05～15：10　休憩
　15：10～16：10　講義4
　16：10～16：30　質疑応答
キーワード
GMP,医薬,製造,教育,指導,バリデーション,セミナー,Web,LIVE,研修
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