～現地在住の講師が最新情報を交えて解説！～
※本講座はアーカイブ（録画）配信です。お好きな日時に何度でもご受講いただけます
●中国医薬品の管理体制と関連法規制
１．中国の医薬品管理制度
1.1 薬物管理法と実施規則
1.2 麻薬及び向精神薬に関する規制、劇薬管理、医薬品登録及び製造関連規制
２．中国の医薬品規制制度
2.1 医薬品監督管理の概念
2.2 中国の医薬品監督管理機関
2.3 中国の医薬品監督管理規則と政策
2.4 医薬品の分類と管理
2.5 医薬品製造の監督管理
2.6 医薬品の経営と使用の品質監督管理
３．中国医薬法規の最新動向
－医薬業界の主な法規
－医薬品製造に関する主な法規
－医薬品業務に関する主な法規
－医薬品の研究開発に関する主な法規
－薬価に関する主な法令
－その他の主な薬事関連法規
－2024年施行の薬事関連法規
４．GMP自主点検規制のポイント
4.1 GMP自主点検の定義
4.2 GMP自主検査の目的と意義
4.2 GMP自主検査の要件
4.3 GMP自主検査の種類
4.4 GMP自主検査のプロセス
4.5 GMP自主点検管理の主な業務
※「中国添加剤規制」とセット申し込みも可能です！
中国医薬品添加剤規制 のみお申し込みは【こちらのHP】からのお申し込みください
本講座と中国医薬添加剤規制のセット申込みは【こちらのHP】からお申し込みください
※本講座のポイント※
本講座はリアルタイムのLIVE配信ではなく、アーカイブ配信として開催します。
講義内容のご質問は配信期間内に、お申し込み後にご連絡しますメールアドレスにお送りください。
ご希望の場合は、直接コンタクトしていただき、ご相談いただけます。