～現地在住の講師が最新情報を交えて解説！～
※本講座はアーカイブ（録画）配信です。お好きな日時に何度でもご受講いただけます
１．中国における医薬品添加剤登録制度の規制枠組み
1.1 原料薬、医薬品添加剤及び薬包材と薬品製剤との関連審査・認可の出所及び概要
1.2 原料薬、医薬品添加剤及び薬包材と薬品製剤との関連審査・認可の発展歴史
1.3 発展歴史に対して、重要なノードの各段階の分析
２．中国における医薬品添加剤のコンプライアンス・プロセス
３．中国における医薬品添加物の登録情報に関する技術的要件
3.1 登録者の基本情報
3.2 添加剤の基本情報
3.3 製造情報
3.4 特性評価
3.5 品質管理
3.6 バッチ試験報告書
3.7 安定性試験
3.8 薬理学的および毒性学的試験
４．医薬品添加剤の登録実務事例の共有
※「中国医薬品規制」とセット申し込みも可能です！
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※本講座のポイント※
本講座はリアルタイムのLIVE配信ではなく、アーカイブ配信として開催します。
講義内容のご質問は配信期間内に、お申し込み後にご連絡しますメールアドレスにお送りください。
ご希望の場合は、直接コンタクトしていただき、ご相談いただけます。