ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点【LIVE配信】

セミナー概要

略称

ペプチド【WEBセミナー】

セミナーNo.

240988

開催日時

2024年11月26日（火） 12:30～16:30

主催

（株）Ｒ＆Ｄ支援センター

問い合わせ

Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　

価格

非会員： 49,500円（本体価格：45,000円）
会員： 46,200円（本体価格：42,000円）
学生： 49,500円（本体価格：45,000円）

価格関連備考

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
会員登録とは？　⇒　よくある質問

定員

30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。

備考

・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

【アーカイブ配信：11/27～12/4（何度でも受講可能）】の視聴を希望される方は、こちらからお申し込み下さい。

講座の内容

習得できる知識

〇ペプチド合成方法の基礎
〇ペプチド原薬の分析、分取精製手法
〇ペプチド原薬製造のスケールアップの考え方
〇関連するガイドライン

趣旨

　ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており、既に多数の医薬品が上市されています。
　最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプチド合成の注目度が高まっております。
　ペプチドの製造は液相法、固相法、リコンビナント法などの様々な製造方法が用いられているため、それぞれの手法において想定される不純物や製造工程管理が異なっています。
　そのため、ペプチド原薬の製造方法の検討では、低分子医薬品とは異なる観点での製造方法の開発も必要であると考えられます。
　また、対象製品によっては使用が好まれない反応溶媒や試薬などもあるため、注意が必要となります。

　本講演ではペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程管理などの課題とその対応について解説させて頂きます。

プログラム

　1.ペプチドとは
　　1-1 ペプチドとは何か？
　1-2 ペプチド医薬品の現状

　2.ペプチド合成方法
　　2-1 液相合成
　　2-2 固相合成
　　2-3 疎水性タグを用いた合成
　　2-4 新規ペプチド合成技術

　3.ペプチド分析方法
　　3-1 ペプチド原薬の不純物解析
　　3-2 工程分析手法

　4.ペプチド精製方法
　　4-1 分取精製の条件検討の進め方

　5.ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点
　　5-1 スケールアップにて考慮すべき項目
　　5-2 合成における不純物の抑制

　6.ペプチド医薬品のガイドラインにおける位置づけ

　7.トピックス

　【質疑応答】

キーワード

ペプチド,医薬,中分子,スケールアップ,GMP,講習会,研修,セミナー

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