1. ホーム
  2. セミナー
  3. 医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント【LIVE配信】

TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decisionの考え方とは？
　医薬品の事業化の収益とシナリオ構築、事業計画書作成のポイントとは？

医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント【LIVE配信】
～新規医薬品の事業化の際の各種計画書の作成ポイントを解説～

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

セミナー概要
略称
開発戦略策定【WEBセミナー】
セミナーNo.
241133
開催日時
2024年11月27日（水） 13:00～16:00
主催
(株)Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
講師
MKメディカルサイエンス　代表　北村 幹弥　氏

ご専門
　・医薬品開発・プロジェクトマネージメント・事業化
ご経歴
　内資系製薬企業の医薬研究所創薬部門に入社。臨床開発に興味を持ち臨床開発部門に転籍。第１相～３相臨床試験実施後、製造販売承認申請書作成し、承認及び薬価取得。開発した製品のマーケティングに興味をもちマーケティング部門に転籍。
　再度、医薬品研究を行うため転職。転職先で臨床開発部門を設立。その後アストラゼネカ日本支社に転職。２年後アストラゼネカ本社開発本部（スウェーデン）のプロジェクトマネジメント本部に転籍。日本に帰国後アストラゼネカ日本支社で勤務、その後フェリングファーマ社副社長開発担当、本社開発本部ボードメンバーとして勤務。日本で妊娠中絶薬開発導入するためラインファーマ株式会社を設立。現在、ラインファーマ株式会社を離れ、企業やアカデミアの医薬品開発・事業化支援や若手リーダー育成も行っている。
　これまで開発した医薬品は抗うつ薬、降圧薬、狭心症薬、プロトンポンプ阻害薬、クローン病、下部消化管治療薬、脳卒中薬、不妊治療薬、遺伝子治療薬、産科婦人科医薬品、再生治療医薬品等、20品目以上。
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付（テキストは郵送で配布いたします）

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントを
　　ダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたに
　　ついてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始
　　10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加
　　ください。

・セミナー資料は前日までには、お送りいたします。
　無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
受講対象・レベル
医薬品開発に興味のある方、プロジェクトマネージメントに興味のある方、新規医薬品の事業化を考えている方、アカデミアやベンチャー企業で医薬品開発を行っている方、キャリアデベロップメントを考えている方。
習得できる知識
医薬品開発、プロジェクトマネージメント、新規医薬品の事業化の際の各種計画書の作成ポイントと考え方
趣旨
小中大の製薬企業及び海外製薬企業本社での医薬品開発、プロジェクトマネージメント、医薬品の事業化の実務経験を通しての話であり、教科書的な話ではありません。
プログラム

　１．はじめに
　２．医薬品開発のプロジェクトマネージメント
　　2.1 製品開発計画書とは
　　　・医薬品開発計画書の作成とポイント
　　　・医薬品開発計画書の運用法
　　2.2 TPP/TPCとは
　　　・TPP/TPCの重要性と位置づけ
　　　・TPP/TPCの作成とポイント
　　　・TPP/TPCの変更とタイミング
　　　・TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decision
　　2.3 臨床開発計画書とは
　　　・臨床開発計画書の作成とポイント
　　2.4 薬事戦略書とは
　　　・薬事戦略書の作成とポイント
　３．医薬品事業計画書
　　　・医薬品事業計画書とは    
　　　・医薬品の開発・事業化に必要なコスト
　　　・医薬品の事業化の収益とシナリオ
　　　・医薬品事業計画書の作成とポイント

スケジュール
※前後する可能性がございます。
　13：00～13：55　講義1
　13：55～14：00　休憩
　14：00～14：55　講義2
　14：55～15：00　休憩
　15：00～15：40　講義3
　15：40～16：00　質疑応答
キーワード
医薬,新規,開発,事業,計画,TPP,TPC,セミナー,研修,WEB,LIVE
関連するセミナー
関連する書籍
関連するDVD
関連する通信講座
関連するタグ
フリーワード検索
カテゴリ別検索
カテゴリ別検索