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事例を元にした解説なので、ライセンス部門以外の方でもわかりやすい講座です！
導入側企業の立場から手順や報告書のまとめ方などのポイントを解説！

医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座【LIVE配信】
～導入品の適切な評価を行うために知っておくべきポイントとは？～

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
～テキストはPDFデータで事前に配布いたします（紙媒体の配布はありません）～

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
デューデリジェンス【WEBセミナー】
セミナーNo.
250508
開催日時
2025年05月27日（火） 10:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
価格
非会員：  55,000円 （本体価格：50,000円）
会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
学生：  55,000円 （本体価格：50,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
　★1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付【PDFにて配布いたします】

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントを
　　ダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたに
　　ついてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始
　　10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加
　　ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
　無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
受講対象・レベル
製薬企業や創薬ベンチャー企業の医薬ライセンス担当者やデューデリジェンスに参加される専門部門の担当者、医薬ライセンスに関心を持つ方々
趣旨
医薬ライセンスにおいてデューデリジェンスはライセンスの可否を最終的に決める重要な作業ですが、実効的なデューデリジェンスを実施することは難しく、とりわけ最近、増加している開発初期化合物や創薬基盤技術、創薬モダリティのライセンスでは不確定要因が多く、デューデリジェンスも大変難しくなっています。また最近ではプロジェクト価値を最大化するための戦略の一つとしてライセンスを捉えることが多くなっていますが、これには双方のノウハウが関わることが多いためにそのデューデリジェンスはさらに難しいと言えます。
実務的な難しさとしては、まず時間が限られることがあげられます。時間的制約からライセンス交渉の主要協議事項に絞って実施されることが多く、その結果、所期のライセンスポリシーが達成されているどうかの確認がおろそかになるケースや、双方の専門部門担当者が直接話し合う時間を十分に取れないケースも多いと思います。また、ライセンス条件がほぼ合意できたライセンス交渉の終盤で実施される場合では、結論ありきのデューデリジェンスになる恐れもあります。
ところで、最近盛んに行われている創薬基盤技術や創薬モダリティのオープンイノベーションでは、製薬企業と公的研究機関で創薬研究スタンスの違いが問題になることがあります。このようなケースでは製薬企業は公的研究機関の置かれた立場を理解して協力することが求められていると思います。その結果、プロジェクトの収益性がマイナスになることも多く、これまでの開発化合物毎に収益性を評価する製品戦略では対応できなくなって事業戦略による対応が求められています。
そこでここでは、デューデリジェンスの一般的な内容や進め方を紹介し、不確定要因に対する対策やライセンス契約書でできるリスク回避などについて概説するとともに、オープンイノベーションにおける創薬フィージビリティの“目利き”や製品戦略から事業戦略への転換、デューデリジェンスに必要な幅広い知識を有する専門部門担当者の育成についてもお話ししたいと思います。
プログラム

　１．デューデリジェンスの概要
　　1.1 デューデリジェンスとは
　　1.2 デューデリジェンス実施手順
　　　1）デューデリジェンスの流れ
　　　2）主な査察対象資料と担当部門
　　　3）各担当部門の準備作業
　　　4）事前ミーティングと事後ミーティング
　　1.3 一般的な査察項目
　　　1）ライセンスポリシーと研究開発ポリシー
　　　2）ライセンス交渉における主要協議事項
　　　3）開発データパッケージ
　　　4）製薬・製造設備および施設
　　1.4 信頼関係の構築について
　　1.5 失敗事例
　　1.6 デューデリジェンスの留意点
　　　1）実施上の課題
　　　2）実施時期について
　　　3）化合物評価について
　　　4）契約書でできるリスク回避
　　　5）実施後の共同責任について　　　
　　　6）専門部門担当者の責任の範囲と専門部門担当者育成の必要性　
　２．収益性評価とデューデリジェンス
　　2.1 収益性評価について
　　2.2 簡易収益性評価の課題
　　2.3 プロジェクト価値について
　　　1）プロジェクト価値とその留意点
　　　2）プロジェクト価値の最大化とそのデューデリジェンスの課題
　　2.4 収益性評価のデューデリジェンス
　　　1）Confirmatoryデューデリジェンス
　　　2）Attorney's Eyes Only
　　　3）利益相反（コンフリクト）
　３．オープンイノベーションのデューデリジェンス
　　3.1 Proof of Research Concept（PORC）の重要性
　　3.2 産学連携の課題
　　3.3 進む意思決定のスピードアップ
　　3.4 倫理的課題の再燃
　　　1）遺伝子治療黎明期の混乱
　　　2）遺伝子編集に関する倫理的規制の動向
　　3.5 医薬ライセンスにおける製品戦略の限界
　　3.6 “科学的目利き”について

　　　　　　　　　　【質疑応答】

キーワード
医薬,ライセンス,DD,ロイヤリティ,セミナー,Web,LIVE,講習会,研修
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