海外展開を見据えた製品開発に携わるR&D部門が知っておくべきポイントを解説！
１．R&D部門に求められる化学物質規制対応の全体像
1.1 研究開発と規制対応の関係（探索研究～上市まで）
1.2 新規化学物質登録制度の基本構造（インベントリー／届出／審査）
1.3 各国制度の共通要素と違い
1.4 グローバル開発における典型的な失敗事例（上市遅延・再試験）
２．主要国の新規化学物質登録制度（ハイインパクト国）
2.1 EU（REACH）
・ポリマー免除／モノマー登録の考え方
・SVHC（認可）・制限との関係
2.2 アメリカ（TSCA）
・PMN／LVE／LoREXの使い分け
・新規物質判定（Inventory確認）
・SNURリスク
2.3 中国（MEE Order 12）
・通常／簡易／記録届出の区分
・データ要求の特徴（中国試験要求）
2.4 韓国（K-REACH）
・新規物質 vs 既存物質の扱い
・少量免除
・共同登録の考え方
2.5 台湾（TCSCA）
・少量／簡易／標準登録
・既存化学物質登録（第一段階登録・第二段階登録）
2.6 カナダ（CEPA / NSNR）
・DSL/NDSLの考え方
３．アジア・オセアニア新興国の制度動向
3.1 フィリピン（PICCS / SQI）
・未収載物質の扱い（PMPIN）
3.2 オーストラリア（AICIS）
・カテゴリー分類
3.3 ニュージーランド（HSNO）
3.4 トルコ（KKDIK）
・EU-REACH類似制度
・移行期間と実務課題
４．中南米の新規化学物質規制の最新動向
4.1 コロンビア
4.2 チリ
4.3 ペルー
4.4 ブラジル
５．新規化学物質登録以外でR&D部門が押さえるべき規制
5.1 用途規制・制限（REACH Annex XVII、TSCA SNUR等）
5.2 懸念物質（SVHC、PBT/vPvB、PMT/vPvM、EDs）
5.3 GHSラベル・SDS（各国差異）
5.4 製品含有化学物質規制（RoHS、ELV等との関係）
5.5 輸出入時の規制（PIC条約、輸出貿易管理）
６．R&D段階での実務対応戦略
6.1 グローバル展開を見据えた物質設計（Regulatory by Design）
6.2 どの国を基準に開発判断すべきか（ボトルネック戦略）
6.3 試験計画の最適化（データの使い回し）
6.4 外部委託（試験機関／QSAR）の使い方
７．ケーススタディ
7.1 少量試験から商用化への移行シナリオ
7.2 失敗事例分析
８．まとめ
8.1 重要ポイントの再整理
8.2 今後の規制トレンド（サステナビリティ・マイクロプラスチック等）
8.3 Q&A