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効率的に監査を実施するためのポイントを演習を交えて解説!

サプライヤ管理の考え方とサプライヤ監査のポイント【LIVE配信】

~品質保証部門の視点と購買部門の視点から~

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要

略称
サプライヤ管理【WEBセミナー】
セミナーNo.
210123  
開催日時
2021年01月29日(金)10:30~16:30
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます 
価格
非会員: 55,000円(税込)
会員: 49,500円(税込)
学生: 55,000円(税込)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円(税込)から
 ★1名で申込の場合、49,500円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円(2人目無料)です。
会員登録とは? ⇒ よくある質問
備考
資料付(PDFデータで配布します)

【LIVE配信セミナーとは?】
・本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM を
  ダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。
  ZOOM WEBセミナーのはじめかたをご覧ください。
・お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
 一部メールが通常セミナー形式(受講券、請求書、会場の地図)になっておりますが
 LIVE配信のみのセミナーです。
・お申込み後、接続テスト用のURL(https://zoom.us/test)から
「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
・後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
本講座はセミナー資料でPDFデータで配布します。紙の資料配布はございません。
・ご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
 個別相談(他社に知られたくない)のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
・講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく
 複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

講座の内容

趣旨
今までは、サプライヤ管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。
これが、2015年の0830通知や予定されるGMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されてくるようになります。製造販売業者だけでなく、医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべきサプライヤ管理の方法とポイントを解説し、効率的に実施するための考え方を説明します。
プログラム
 1.改正GMP省令とその影響
 2.はじめに 業態に応じて行うサプライヤ管理
 3.サプライヤ管理に関する法規制上の具体的要求
 4.日米欧の法的要求内容の比較 / GDPも含め
 5.サプライヤのQualificationとは?
 6.Supplier Qualification Guideline / APIC

  6.1 サプライヤの新規選定
  6.2 サプライヤの継続的管理
 7.サプライヤ管理の考え方
  7.1 サプライヤ管理の目的
  7.2 社内各部門の視点
 8.サプライヤ監査
  8.1 システム監査
  8.2 行政の監査とサプライヤ監査の共通点と相違点
  8.3 チーム編成と事前送付資料の依頼
  8.4 監査計画書の作成との送付
  8.5 オープニング会議 工場の概要と製造工程の概説、PQSの説明
  8.6 サイトツアー
  8.7 製造指図記録書その他文書・記録の確認
  8.8 ラップアップ
  8.9 監査レポート送付
  8.10  CAPA計画・報告の入手
  8.11  レイティング
  8.12 フォローアップ
 9.監査演習
 10.まとめ、質疑応答
キーワード
サプライヤ,管理,監査,GMP,セミナー,研修,Web,LIVE

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