2021年02月26日（金）
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安全管理部門の管理責任者・教育担当者・安全管理担当者、
総括製造販売責任者
教育研修部門の教育研修管理者・MR教育担当者
・GVPの基礎
・GVP教育の意義
・教育の対象者とは
・教育のタイミング
・対象者ごとの教育内容
・教育記録の作成と報告
・評価と教育効果
製造販売後の安全確保のために、情報収集の網羅体制を確保すべく、管理部門のみならず、実施部門、その他関連部署に至る全社的な体制構築をGVPでは求めている。このため、各社この要件に合わせて業務手順書（SOP）を整え、安全監視業務を遂行し、その適格性の向上に努めているところである。しかしながら、安全管理・実施部門に属する者のみならず、全社員を対象とした、しかも導入・継続と多岐にわたり教育担当者は考慮し計画を立案し、実施しなければならない。
そこで、GVP省令及び関連法規の歴史的背景を振り返り、広範囲な関係部署毎の留意点を理解し、GVP教育の担当者としての基礎知識を把握する。
１．はじめに
GVPの基礎
２．GVP教育を考える
2-1 教育の意義
2-2 教育の対象者
2-3 教育のタイミング
３．教育計画の立案と実施
3-1 管理部門の教育
3-1-1 導入の留意点
3-1-2 継続の留意点
3-1-3 自己研鑽
3-2 実施部門のMR教育
3-2-1 導入の留意点
3-2-2 継続の留意点
3-3 その他関係する部署
3-3-1 導入の留意点
3-3-2 継続の留意点
４．教育の効果・評価と報告
4-1 客観的評価
4-2 効果測定
4-3 総括への報告
4-4 教育関連資料の記録・保管
５．まとめ
医薬品,GVP,教育,安全監視,製造販売後責任,MR,研修,セミナー,講習会
