-空調設備の維持管理のポイントとは-

医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント【LIVE配信】
担当者、管理者自身による汚染防止空調システムにより、ワンランク上の医薬品工場の実現を目指します!

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
空調バリデーション【WEBセミナー】
セミナーNo.
開催日時
2021年03月16日(火) 12:30~16:30
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
価格
非会員:  49,500円 (本体価格:45,000円)
会員:  46,200円 (本体価格:42,000円)
学生:  49,500円 (本体価格:45,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
 ・1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
 ・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。
会員登録とは? ⇒ よくある質問
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
1)Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2)セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
3)開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
〇 空調バリデーションの要点
〇 設備計画とバリデーションとの関係
〇 汚染防止システムとしての空調設備
〇 空調設備の維持管理ポイント
趣旨
 医薬品製造施設建設プロジェクトにおいて、空調システムは、製品や作業員への汚染防止に直接的に影響を及ぼす、最重要と言っても過言ではない設備です。
 空調システムは最重要設備でありながら、プロセス設備ではなく、支援設備です。
 また、独立性が高いゆえ、丸投げされ易いことが多く、見直しが必要な設備でもあります。

 本セミナーでは、重要な設備でありながら支援設備の側面を持つ、空調システムの理解を深めるとともに、空調設備計画を最適化し、有効なバリデーションを行う力を養成することにあります。そして、担当者、管理者自身による汚染防止空調システムにより、ワンランク上の医薬品工場の実現を目指します。
プログラム
 1.GMPでの空調の位置付け

 2.GMP空調システムのガイドライン
 
 3.PIC/S対応の空調システムとは

 4.空調設備計画
  4.1 動線の最適化
  4.2 ゾーニング方針
  4.3 室圧の差圧管理による清浄度維持
  4.4 環境管理一覧表
  4.5 クリーンルーム
  4.6 アイソレータ
  4.7 空調設備計画の失敗例
   - 室圧変動対策
   - 最終 フィルター 設定位置 ほか

 5.GMP空調システムとは
  5.1 無菌医薬品の空調
  5.2 非無菌医薬品の空調
  5.3 バイオ医薬品の空調

 6.空調バリデーション
  6.1 バリデーション構成
  6.2 バリデーションの進め方
     URS→DQ→IQ→OQ→PQ
  6.3 バリデーション対象システム
  6.4 適格性の確認
  6.5 バリデーションの失敗例
   - 室圧の設定不良
   - 非定常時のバリデーション (起動/停止時)
 ユーザー要求事項をいかにDQ、 IQに展開するか、また、建設時のバリデーションを
 その後の維持管理に生かしていくかを説明、有機的なバリデーションの構築を導きます。


 7.空調清浄度の基準
 
 8.空調の測定項目とその必要性
  8.1 室圧
  8.2 温度
  8.3 湿度
  8.4 清浄度
  8.5 風量

 9.空調設備の維持管理
  9.1 維持管理のポイント
  9.2 バリデーションと維持管理
  9.3 維持管理の失敗例
   - 維持管理支援システムの誤用
   - 建屋シール性の保全

 【質疑応答】
キーワード
GMP,設備,設計,バリデーション,医薬品,URS,空調,研修,講座,セミナー
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