☆現職の製薬企業監査員がリモート監査の注意点をわかりやすく解説いたします!
はじめに
1.COVID-19環境下での対応
ここではリモート監査のメリットやデメリット、主な規制当局や弊社の取り組みを紹介する。
1) 主な規制当局査察の対応
2) 弊社での取組み
2.リモート監査の進め方
監査の流れに沿って、特に実地監査との違いをハイライトしながら、監査の段階(準備、実施、報告、フォローアップ)ごとに事例を示す。
1) 監査準備
(1) リモート監査の準備
・ 事前提出書類の要求とその確認
・ 事前ミーティング
・ 監査アジェンダ
2) 監査の実施
・ 実施する上での留意点
・ 現場ツアー(バーチャルツアー)
・ 書類確認
3) 監査のフィードバック
4) 監査後のフォローアップ
3.リモート監査の事例
ここではリモート監査での問題点や良い事例を示す。
1) リモート監査の主なトラブルとその解決案
2) リモート監査の良い事例
おわりに