がんゲノム医療における法規制から開発のポイントまで解説!

遺伝子パネル検査の基礎および品質・信頼性確保のポイント【LIVE配信】
※オンライン会議アプリzoomを使ったWEBセミナーです。ご自宅や職場のノートPCで受講できます。

セミナー概要
略称
遺伝子検査【WEBセミナー】
セミナーNo.
211173
開催日時
2021年11月26日(金) 13:00~16:00
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
講師
シスメックス株式会社 LS臨床戦略室 部長 新納 隼人 氏

《専門》
臨床開発、レギュラトリーサイエンス、分子生物学、医療機器・体外診断用医薬品開発

《略歴》
2004年にシスメックス社に入社。主に国内外のがん関連遺伝子検査分野の臨床開発から申請・承認・保険収載・プロジェクトマネジメントに従事。その後、研究開発企画、製品戦略、アライアンス業務を通じて、2016年よりがん遺伝子パネル検査の医療機器開発プロジェクトに従事。2019年より現職。
価格
非会員:  49,500円 (本体価格:45,000円)
会員:  46,200円 (本体価格:42,000円)
学生:  49,500円 (本体価格:45,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
 ★1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。
■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
1)Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2)セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
3)開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
・がんゲノム医療の概念と各種規制
・遺伝子パネル検査の基礎的知識
・検査上の注意点と各パネル検査の特徴
・ゲノムプロファイリング診断とコンパニオン診断の違いと課題
趣旨
本邦において2018年12月に遺伝子パネル検査として2つの製品が承認され、2019年6月での保険適用のもと、本格的にがんゲノム医療が開始しました。これまでの遺伝子検査とは異なり、複数の遺伝子異常を網羅的に把握し、ゲノムプロファイルに基づいた医師の迅速な治療方針決定をサポートするうえで、様々な規制や要件、検査工程、運用上の留意点が多く存在します。
本セミナーでは、がん遺伝子パネル検査の基礎的知識から、ゲノム医療の概要や規制、ならびに複数のプロセスからなるパネル検査工程における信頼性確保の考えなどを、様々な観点から分かりやすく解説いたします。ぜひご参加ください。

 
プログラム

1.がんゲノム医療と規制

2.遺伝子パネル検査について
 1.1 遺伝子異常と病気、体細胞変異と生殖細胞系列変異
 1.2 パネル検査の基礎的知識

3.ゲノムプロファイリング診断とコンパニオン診断の違いと保険診療

4.検体の取扱いの留意点

5.遺伝子パネル検査における品質・信頼性確保の考え方、推奨される品質管理項目

6.二次的所見等に対する国内の動向

7.ゲノム医療における今後の課題と展望、関連技術

【質疑応答】

キーワード
遺伝子検査、パネル検査、がんゲノム、信頼性確保、講習会、研修、セミナー
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