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☆日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブとは？

日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応【アーカイブ配信】
☆日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの定義や規制も含め徹底解説！

こちらは3/31実施WEBセミナーのアーカイブ（録画）配信です。期間中何度でも視聴できます

セミナー概要
略称
オーファン薬事【アーカイブ配信】
セミナーNo.
260363A
配信開始日
2026年04月01日（水）
配信終了日
2026年04月10日（金）
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
講師
（有)ヴェト・ケミカル　取締役社長　尾野　啓子　氏

【専門】
医薬品・医療機器等の研究開発の調査
【略歴】
　北里大学卒業の獣医師
　医療機関で画像診断、臨床検査業務を3年間経験。
　関東医師製薬(メクト㈱)の研究所で非臨床試験(GLP、主に病理)を担当、
　その後工場の品質管理部でGMP(バリデーションの導入時)を担当。　　
　また中国に点眼薬を輸出する業務にも一部関与。メクト㈱の清算のため退職。
　6か月間動物病院に勤務。
　1995年に有限会社ヴェト・ケミカルを設立。医薬品の市場調査、出版業務等を行い、現在に至る。
【活動等】
　GCP、GLP、GMP、医薬品及び医療機器の研究開発のアウトソーシング業務、アジアの国々の医薬品・医療機器に関連する市場調査、出版。
　臨床検査(画像診断等)、動物病院の獣医師、GLP(病理学)、GMP、GCPについて、広く浅い経験ばかり、それが強みと考えています。
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  49,500円 （本体価格：45,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
会員登録とは？　⇒　よくある質問
備考
資料付

【LIVE配信セミナーとは？】
・本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM を
　 ダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。
　 ZOOM WEBセミナーのはじめかたをご覧ください。

・お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
　一部メールが通常セミナー形式（受講券、請求書、会場の地図）になっておりますが
　LIVE配信のみのセミナーです。
・お申込み後、接続テスト用のURL（https://zoom.us/test）から
「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
・後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
　ご自宅への送付を希望の方はコメント欄にご住所などをご記入ください。
・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
・講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく
　複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

こちらは3/31実施WEBセミナーのアーカイブ（録画）配信です。期間中何度でも視聴できます
講座の内容
習得できる知識
1. 日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの定義の相違点
2. 日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの薬事規制について
3. 日米欧とアジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ
4. アジア主要国のオーファンドラッグの健康保険制度
5. アジア主要国のオーファンドラッグの市場と将来動向
趣旨
　近年、日米欧ではオーファンドラッグが盛んに開発され、市場も大きく拡大している。
　ところが、オーファンドラッグの開発企業は、患者数が少なく、日米欧だけでは、開発費の回収が難しいため、製品をアジア等の新興市場にも上市し、開発費の一部の回収を期待している。
　かって、多くのアジアの国々は、医療制度が未整備で、到底オーファンドラッグの市場としては認識できなかった。
　しかし最近、アジアの国々は豊かになり、医療制度も充実してきた。
　各国とも希少疾患患者のために、可能な限り、患者救済のための法制度の充実を図っている。そしていくつかのオーファンドラッグは、アジアの国々でも上市されている。
プログラム

　1. 日米欧のオーファンドラッグの定義

　2. 日米欧のオーファンドラッグの薬事規制

　3. 日米欧のオーファンドラッグの健康保険制度

　4. 日米欧のオーファンドラッグの開発のインセンティブ（承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等）

　5. 日米欧のオーファンドラッグの市場について

　6. 日米欧のオーファンドラッグの将来動向

　7. アジア主要国(韓国、台湾、中国、香港、インド、タイ、シンガポール、マレーシア、ベトナム、フィリピン、インドネシア)のオーファンドラッグの定義

　8. アジア主要国のオーファンドラッグの薬事規制

　9. アジア主要国のオーファンドラッグの健康保険制度

　10. アジア主要国のオーファンドラッグの開発のインセンティブ（承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等）

　11. アジア主要国のオーファンドラッグの市場について

　12. アジア主要国のオーファンドラッグの将来動向

　13.  WHOの緊急時使用リストについて

　【質疑応答】

キーワード
アジア,医薬品,薬事規制,希少疾患、進出,マーケティング,講習会,研修,セミナー
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