☆前回も好評のセミナー!
試験結果の信頼性を得るために何が必要か、何が不足しているかを演者の豊富な経験を基に解説いたします!

微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価【LIVE配信】
~微生物試験の「トレーサビリティ」「バリデーション」「不確かさ評価」とは~

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。

セミナー概要
略称
微生物試験【WEBセミナー】
セミナーNo.
開催日時
2021年12月24日(金) 10:30~16:30
主催
R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
講師
(公社)日本食品衛生協会 技術参与 森 曜子 氏

【略歴】
・元 公益財団法人日本適合性認定協会(JAB)食品、放射能 プログラムマネジャー
・JAB 上席主任審査員
・AOAC INTERNATIONAL JAPAN SECTION 会長
・微生物標準試験法に関する検討委員会(厚労科研費 食品の安全性確保推進事業)委員
価格
非会員:  55,000円 (本体価格:50,000円)
会員:  49,500円 (本体価格:45,000円)
学生:  55,000円 (本体価格:50,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円(税込)から
 ★1名で申込の場合、49,500円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円(2人目無料)です。
■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付

・本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM を
  ダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。
  ZOOM WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。

・お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
 一部メールが通常セミナー形式(受講券、請求書、会場の地図)になっておりますが
 LIVE配信のみのセミナーです。
・お申込み後、接続テスト用のURL(https://zoom.us/test)から
「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
・後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたしますので開催1週間前の午前中までにお申し込み下さい。
 ご自宅への送付を希望の方は、お申込み時にコメント欄にご住所などをご記入ください。

・セミナーでのご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
 個別(他社に知られたくない)のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
・タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。

講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの
複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
・ 試験所が有すべき能力について(ISO/IEC 17025の要求事項の概説を含む)
・ 微生物試験に関連する国際規格やガイドライン(コーデックス規格、ISO等)について
・ 微生物試験結果のの妥当性確保について
・ 微生物試験における「トレーサビリティ」「バリデーション」「不確かさ評価」について
趣旨
 国際的には、「適格な運営を行い、妥当な結果を出す能力があることを実証できる」ことが試験所の能力であるとされています。
 本セミナーでは、演者のISO/IEC 17025の認定審査の経験に基づき、試験結果の利用者の信頼を得るために何が必要か、多くの試験所で何が不足しているかを解説します。
 又、微生物試験において統計処理の必要性が高まっている背景を理解していただき、試験方法の妥当性確認及び検証(Validation & Verification of methods)、並びに結果の妥当性の確保(Ensuring the validity of results)についての国際規格やガイドラインをわかりやすく解説します。
 さらに、2017年版ISO/IEC 17025の改定趣旨とともに、微生物試験に関する国内外の動向を紹介します。
プログラム

 1 試験の信頼性とは

 2 微生物試験の国際標準化
  2.1 今、国際化が求められるその背景について
  2.2 微生物試験に関連するコーデックス規格
  2.3 我が国の微生物試験の課題(特に衛生指標菌)
  2.4 我が国の微生物試験法の今後
  2.5 迅速・簡便法の位置付け

 3 試験所の能力(competence)
  3.1 コーデックスのガイドライン(CAC/GL27)の要件
  3.2 ISO/IEC 17025:2017が要求していること
  3.3 信頼性を確保するための要件

 4 微生物試験結果の「質(quality)」を保証するための要件
  4.1 試験方法
   4.1.1 試験法の選択
   4.1.2 ValidationとVerificationとは?
   4.1.3 試験法の妥当性確認(Validation)
   4.1.4 試験法の導入時の検証(Verification)
   4.1.5 試験結果の質(不確かさの評価)
  4.2 計量計測のトレーサビリティ(Metrological Traceability)
   4.2.1 設備及び器具の保守管理
   4.2.2 試験結果のトレーサビリティとは?
  4.3 試験結果の妥当性の確保
   4.3.1 結果の妥当性の監視(monitoring)
   4.3.2 技能試験/試験所間比較

 5 微生物試験に関わる国際規格、ガイドライン
  5.1 CAC/GL54
  5.2 ISO/TS 19036
  5.3 ISO 16140シリーズ
 
 【質疑応答】

キーワード
微生物,同定,試験,検査,バリデーション,培養,研修,講習会,セミナー
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