東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における各国医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向【LIVE配信】

セミナー概要

略称

医療機器規制【WEBセミナー】

セミナーNo.

221124

開催日時

2023年02月08日（水） 12:30～16:30

主催

（株）Ｒ＆Ｄ支援センター

問い合わせ

Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　

価格

非会員： 49,500円（本体価格：45,000円）
会員： 46,200円（本体価格：42,000円）
学生： 49,500円（本体価格：45,000円）

価格関連備考

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問

定員

30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。

備考

資料付

【LIVE配信セミナーとは？】
・本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM を
　ダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。
　 ZOOM WEBセミナーのはじめかたをご覧ください。

・お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
　一部メールが通常セミナー形式（受講券、請求書、会場の地図）になっておりますが
　LIVE配信のみのセミナーです。
・お申込み後、接続テスト用のURL（https://zoom.us/test）から
「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
・後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
　ご自宅への送付を希望の方はコメント欄にご住所などをご記入ください。
・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
・講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく
　複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

【アーカイブ配信：2/9～2/28（何度でも受講可能）】の視聴を希望される方は、こちらからお申し込み下さい。

講座の内容

習得できる知識

〇韓国、台湾の医療機器の市場性と医療機器規制の概要
〇香港の医療機器規制の概要
〇中国の医療機器規制の概要

趣旨

　変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。
　また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。
　加えて、なかなか正しい情報の入手が難しい中国の医療機器の規制について整理し、医療機器監督管理条例改正を含む最新のトピックスを交えて解説する。

プログラム

　1.韓国
　　1-1 韓国市場概要
　　1-2 韓国医療機器規制体制
　　　1-2-1 クラス分類
　　　1-2-2 登録プロセス
　　　1-2-3 申請書類概要
　　　1-2-4 KGMPについて

　2.台湾
　　2-1 台湾市場概要
　　2-2 台湾医療機器規制体制
　　　2-2-1 QMS申請
　　　2-2-2 製品登録申請

　3.香港
　　3-1 香港市場概要
　　3-2 香港医療機器規制体制
　　　3-2-1医療機器管理事務所 (MDCO)

　4.中国
　　4-1 中国の医療機器に関する規制体制
　　4-2 中国医療機器登録概要
　　　4-2-1 医療機器監督管理条例について
　　　4-2-2 クラス分類
　　　4-2-3 登録プロセス・タイプ
　　　4-2-4 申請書類
　　　4-2-5 型式試験
　　　4-2-6 臨床試験

　【質疑応答】

キーワード

医療機器,NMPA,規制,臨床試験,登録,承認,研修,講座,講習会,セミナー

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