1. ホーム
  2. セミナー
  3. GAMP5の基礎知識およびGAMP5のCSVアプローチのポイント【LIVE配信】

小さな疑問や業務上の課題など、よくあるお問合せ・困りごとをFAQ形式で解説！！

GAMP5の基礎知識およびGAMP5のCSVアプローチのポイント【LIVE配信】

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
GAMP5【WEBセミナー】
セミナーNo.
230603
開催日時
2023年06月19日（月） 12:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で44,000円（税込）から
　★1名で申込の場合、33,000円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計44,000円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
１）Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
２）セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
３）開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
趣旨
2008年にGAMP5が発刊されて以降、実質的なグローバルスタンダードCSVガイダンスとして多くの企業がGAMP5の考え方を導入しています。
一方で、ボリュームのあるGAMP5を全て読み、理解し、さらに自社のCSVに取り込む、というのも、なかなかハードルが高いのが実情です。
本セミナーではGAMP5の基本的な考え方、システム導入におけるCSVアプローチ等のポイントをわかりやすく解説します。今さら聞きづらい小さな疑問や業務上の課題など、よくあるお問合せ・困りごとをFAQ形式にまとめました。一問一答のシンプルな形式でわかりやすいと好評いただいておりますFAQをさらに追加しています。また、昨年発刊されたGAMP5 2ndの変更点・ポイントもあわせてご紹介します。
プログラム

1. コンピュータ化システムバリデーション（CSV）とは
　1.1　CSVが求められる背景・目的
　1.2　CSV関連規制とガイドライン

2. GAMP5の概要
　2.1　GAMP5の構成
　2.2　GAMP5の基本コンセプト

3. システム導入時におけるCSV活動　
　3.1　CSVの基本となる考え方・アプローチ
　3.2　プロジェクトフェーズのCSV活動

4. 最近のCSVに関連する興味事項
　4.1　クラウドのCSV
　4.2　データインテグリティとCSV
　4.3　GAMP5 2nd

5. こんなときどうする？（FAQ集）

キーワード
GAMP5、CSV、データインティグリティ、システム導入、WEB、研修、セミナー
関連するセミナー
関連する書籍
関連するDVD
関連する通信講座
関連するタグ
フリーワード検索
カテゴリ別検索
カテゴリ別検索